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아이오와 건강하고 활동적인 정신 연구 (IHAMS)

2019년 6월 19일 업데이트: Fredric D Wolinsky

노인의 인지 저하를 예방하기 위한 두 가지 처리 속도 모드의 RCT

이것은 ACTIVE(독립적이고 중요한 노인을 위한 고급 인지 훈련)의 결과를 기반으로 한 2세대 연구입니다. 이 네 가지 연구는 IHAMS(Iowa Healthy and Active Minds Study)로 알려져 있습니다. 조사관은 참가자가 기본 현장 처리 속도 교육(SOPT) 그룹(G1), 현장 기본 SOPT 및 후속 부스터 훈련 그룹(G2), 기본 재택 SOPT 그룹(G3) 또는 기본 주의력 제어 그룹(G4). 기본 교육에는 참가 첫 6주 동안 10시간의 SOPT 또는 주의력 제어 교육이 포함됩니다. 부스터 교육에는 참여 11개월에 추가 4시간의 SOPT 교육이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 우리의 구체적인 목표는 NIH Challenge Grant 2년 기간 내에 완전히 완료될 수 있는 1년 후속 조치가 포함된 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. RCT의 목표는 노인들의 인지 능력을 향상시켜 현재와 미래의 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 600명의 참가자를 2개의 연령층(50-64세 및 65세 이상) 내에서 개별적으로 4개의 치료군으로 무작위 배정합니다.

네 그룹에는 다음이 포함됩니다. G1, 기본 현장 SOPT; G2, 현장 기본 SOPT 및 후속 부스터 교육 그룹; G3, 기본 재택 SOPT; 또는 G4, 기본 주의 제어 그룹. 기본 교육에는 참가 첫 6주 동안 10시간의 SOPT 또는 주의력 제어 교육이 포함됩니다. 부스터 교육에는 참여 11개월에 추가 4시간의 SOPT 교육이 포함됩니다.

우리의 주요 결과 측정은 처리 속도이며 유용한 시야 테스트, 기호 숫자 양식 테스트, 트레일 메이킹 테스트, 통제된 구두 단어 연합 테스트, Digit Vigilance Test, Stroop Color and Word Test.

7가지 주요 가설(Hn)이 있습니다. H1은 그룹 G1과 G2가 결합된 ACTIVE(즉, 부스터 교육이 있거나 없는 현장 SOPT 전달)의 복제를 포함하고 관심 제어 그룹에 할당되는 이점을 뒷받침하는 통계적으로 유의미한 증거를 가정합니다. - 현장 교육 대 주의 통제 그룹.

H2 및 H3은 현장 전달 그룹(G1 및 G2) 대 주의 제어 그룹(G4) 사이에서 기본 훈련 효과(H2)와 기본 플러스 부스터 훈련 효과(H3)를 분리하고 이점을 가정합니다. 부스터 훈련에 관계없이 SOPT 훈련 대 주의력 제어.

H4는 SOPT 교육(G3) 대 주의 통제 그룹(G4)의 가정 배달 테스트를 나타냅니다. H4는 G3(재택 교육) 대 주의 통제 그룹(G4)에 할당되는 이점을 나타내는 통계적으로 유의미한 증거가 있을 것이라고 가정합니다.

H5 및 H6은 처리 개입 속도를 구현하는 다양한 모드를 평가합니다. H5는 SOPT 개입의 기본 현장 배송 대 가정 배달의 일대일 비교를 나타냅니다. H5는 재택 SOPT 교육(G3)의 효과가 현장 SOPT 교육(G1)의 효과보다 클 것이라고 가정합니다.

H6은 현장 기본 플러스 부스터 SOPT 교육(G2) 대 SOPT 개입의 가정 배달의 일대일 비교를 나타냅니다. H6은 재택 SOPT(G3)의 효과가 부스터 훈련 그룹이 있는 현장 SOPT(G2)의 효과보다 클 것이라고 가정합니다.

마지막으로, H7은 현장 기본 SOPT(G1)와 현장 기본 플러스 부스터 교육 SOPT 그룹(G2)의 일대일 테스트를 나타냅니다. H7은 둘 사이의 차이가 부스터 훈련의 가치를 반영할 것이라는 가설을 세웁니다.

조사관은 각 연령 계층(50-64세 대 > 65세) 내에서 위의 모든 분석을 복제하고 계층 전체에서 효과 크기를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

681

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • UIHC의 가정의학과 또는 일반 내과 클리닉의 FCC 환자
  • 알려진 메모리 문제 없음

제외 기준:

  • 중대한 시력 장애
  • 컴퓨터에 대한 액세스 부족 또는 MAC 소유
  • 연구실에서 37마일 이상 떨어진 곳에 거주
  • 외상성 뇌 손상 또는 중증 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리닉 기반 SOPT 기본 교육
클리닉 기반 SOPT 기본 교육 10시간.
기본 교육 10시간
실험적: 가정 기반 SOPT 기본 교육
10시간 동안 가정 기반 SOPT 기본 교육.
기본 교육 10시간
활성 비교기: 크로스워드 퍼즐 교육
우리 연구실에서 10시간 동안 크로스워드 퍼즐 훈련.
피실험자들은 실험실에서 10시간 동안 퍼즐로 훈련합니다.
실험적: SOPT 기본 및 SOPT 부스터 교육
클리닉 기반 SOPT 기본 교육 및 SOPT 부스터 교육.
기본 교육 10시간
4시간의 후속 부스터 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유용한 시야 테스트
기간: 12 개월
유용한 시야(UFOV)는 기능적 시력과 시각적 주의력에 대한 컴퓨터 관리 테스트입니다. UFOV는 점점 더 복잡해지는 작업 요구에 따라 시각적 처리 속도를 평가하는 세 가지 하위 테스트로 구성됩니다. 수험생은 간략하게 제시된 표적을 감지, 식별 및 현지화해야 합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 경계 테스트
기간: 12 개월
피험자는 시간을 재는 동안 8 x 11.5 페이지의 임의 숫자에서 6을 모두 지웠습니다.
12 개월
기호 숫자 양식 테스트
기간: 12 개월
제목은 페이지 상단의 키에 해당하는 기호에 숫자를 일치시킵니다. 그들은 시간이 정해져 있고 90이 완료되도록 허용됩니다.
12 개월
제어 구두 단어 협회 테스트
기간: 12 개월
대상은 60초 동안 시간이 측정되는 동안 문자 C로 시작하는 생각할 수 있는 모든 일반 단어를 말했습니다. 그들은 문자 F와 L로 이 작업을 반복합니다.
12 개월
종합 트레일 메이킹 테스트
기간: 12 개월
트레일 메이킹 테스트의 두 부분 모두 종이 위에 분포된 25개의 원으로 구성됩니다. 파트 A에서 원은 1~25로 번호가 매겨져 있고 환자는 오름차순으로 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다. 파트 B에서 원은 숫자(1 - 13)와 문자(A - L)를 모두 포함합니다. 파트 A에서와 같이 환자는 오름차순 패턴으로 원을 연결하기 위해 선을 긋지만 숫자와 문자를 번갈아 가며 추가해야 합니다(예: 1-A-2-B-3-C 등). 완료될 때까지 시간이 제한됩니다.
12 개월
스트룹
기간: 12 개월
주제는 큰 소리로 읽어야 합니다. 파트 A - 페이지의 단어 읽기, 파트 B - 페이지의 색상 읽기, 파트 C - 단어가 인쇄된 잉크의 색상을 말하십시오. 각 부분은 주제당 45초를 주어 시간이 정해져 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Fredric D Wolinksy, Ph.D., University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 200908789
  • 1RC1AG035546-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SOPT 기본 교육에 대한 임상 시험

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