Molekylär detektion av antibiotikaresistens och H Pylori-utrotning (HELICOSTIC)

För närvarande behandlas H pylori-infektion med en vanlig trippelterapi. Behandling av naiva patienter med trippelterapi (PPI+amoxicillin+klaritromycin i 7 dagar) minskade markant förra åren till 70 % på grund av en klaritromycinresistensgrad på cirka 20 % i Frankrike. Vid misslyckande ger den rekommenderade andrahandsbehandlingen (PPI+amoxicillin+metronidazol i 14 dagar) en framgångsgrad på 60 %. Men eftersom odling är orolig och endast är möjlig i specialiserade laboratorier studeras för närvarande inte känslighet för antibiotika före behandling.

Syftet med studien var att utvärdera kliniska och medikoekonomiska fördelar av molekylär detektion av antibiotikaresistens för att vägleda behandlingen.

Testet utförs efter DNA-extraktion från biopsiprov tagna vid gastroskopi, vilket möjliggör snabb detektering av H pylori och klaritromycin- eller kinolonresistens.

Patienter med bakteriologiskt bevisad H pylori-infektion kommer att slumpmässigt fördelas till antingen empirisk vanlig behandling med PPI, amoxicillin 1g, klaritromycin 500 mg X 2/dag i 7 dagar hos naiva patienter och PPI, amoxicillin 1g, metronidazol 500 mg X 2/dag för 14 dagar hos patienter som misslyckades med en förstahandsbehandling, eller till behandling som vägleds av molekyltestet: PPI, amoxicillin 1g, klaritromycin 500 mg X 2/dag i 7 dagar vid känslighet mot klaritromycin. Vid resistens mot klaritromycin bör kinolon ges och vid resistens mot kinolon ska klaritromycin ges. Vid resistens mot båda antibiotika bör metronidazol ges.

Utrotning kommer att bedömas genom att utföra 4 veckor efter avslutad behandling med Urea Breath Test.