Molekularne wykrywanie oporności na antybiotyki i eradykacja H. pylori (HELICOSTIC)

Obecnie zakażenie H pylori leczy się standardową potrójną terapią. Leczenie pacjentów dotychczas nieleczonych potrójną terapią (PPI+amoksycylina+klarytromycyna przez 7 dni) znacznie spadło w ostatnich latach, osiągając 70% z powodu wskaźnika oporności na klarytromycynę wynoszącego około 20% we Francji. W przypadku niepowodzenia zalecana terapia drugiego rzutu (PPI+amoksycylina+metronidazol przez 14 dni) daje skuteczność na poziomie 60%. Jednakże, ponieważ hodowla jest trudna i jest możliwa tylko w wyspecjalizowanych laboratoriach, nie bada się obecnie wrażliwości na antybiotyki przed leczeniem.

Celem badania była ocena klinicznych i medyczno-ekonomicznych korzyści z molekularnego wykrywania oporności na antybiotyki w celu ukierunkowania leczenia.

Badanie wykonuje się po ekstrakcji DNA z wycinka biopsyjnego pobranego podczas gastroskopii, co pozwala na szybkie wykrycie H pylori i oporności na klarytromycynę lub chinolony.

Pacjenci z bakteriologicznie potwierdzonym zakażeniem H pylori zostaną losowo przydzieleni do empirycznego standardowego leczenia PPI, amoksycyliny 1 g, klarytromycyny 500 mg X 2 /dzień przez 7 dni u pacjentów nieleczonych wcześniej i PPI, amoksycyliny 1 g, metronidazolu 500 mg X 2 /dzień przez 14 dni u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie pierwszego rzutu lub do leczenia kierowanego na podstawie testu molekularnego: PPI, amoksycylina 1 g, klarytromycyna 500 mg X 2/dobę przez 7 dni w przypadku nadwrażliwości na klarytromycynę. W przypadku oporności na klarytromycynę należy stosować chinolon należy podać, aw przypadku oporności na chinolony należy podać klarytromycynę. W przypadku oporności na oba antybiotyki należy podać metronidazol.

Eradykacja zostanie oceniona poprzez wykonanie 4 tygodni po zakończeniu leczenia Urea Breath Test.