Rilevamento molecolare della resistenza agli antibiotici e dell'eradicazione di H Pylori (HELICOSTIC)

Attualmente, l'infezione da H pylori viene trattata con una tripla terapia standard. Il trattamento di pazienti naïve con tripla terapia (IPP+amoxicillina+claritromicina per 7 giorni) è notevolmente diminuito negli ultimi anni fino a raggiungere il 70% a causa di un tasso di resistenza alla claritromicina di circa il 20% in Francia. In caso di fallimento, il trattamento di seconda linea raccomandato (IPP+amoxicillina+metronidazolo per 14 giorni) fornisce una percentuale di successo del 60%. Tuttavia, poiché la coltura è difficile ed è possibile solo in laboratori specializzati, la sensibilità agli antibiotici non è attualmente studiata prima del trattamento.

Lo scopo dello studio era valutare il beneficio clinico e medico-economico della rilevazione molecolare della resistenza agli antibiotici al fine di guidare il trattamento.

Il test viene eseguito dopo l'estrazione del DNA da campioni bioptici prelevati in gastroscopia consentendo una rapida rilevazione dell'H pylori e della resistenza alla claritromicina o ai chinoloni.

I pazienti con infezione da H pylori batteriologicamente provata verranno assegnati in modo casuale al trattamento empirico usuale con PPI, amoxicillina 1 g, claritromicina 500 mg X 2 /die per 7 giorni in pazienti naïve e PPI, amoxicillina 1 g, metronidazolo 500 mg X 2 /die per 14 giorni giorni nei pazienti che hanno fallito un trattamento di prima linea, o al trattamento guidato dal test molecolare: IPP, amoxicillina 1 g, claritromicina 500 mg X 2/die per 7 giorni in caso di sensibilità alla claritromicina. In caso di resistenza alla claritromicina, il chinolone deve deve essere somministrato e in caso di resistenza al chinolone deve essere somministrata claritromicina. In caso di resistenza ad entrambi gli antibiotici deve essere somministrato metronidazolo.

L'eradicazione sarà valutata eseguendo 4 settimane dopo il completamento del trattamento con Urea Breath Test.