Молекулярное обнаружение устойчивости к антибиотикам и эрадикация H. Pylori (HELICOSTIC)

В настоящее время инфекция H. pylori лечится стандартной тройной терапией. Лечение наивных пациентов тройной терапией (ИПН + амоксициллин + кларитромицин в течение 7 дней) заметно сократилось в последние годы и достигло 70% из-за уровня резистентности к кларитромицину около 20% во Франции. В случае неудачи рекомендуемая терапия второй линии (ИПП+амоксициллин+метронидазол в течение 14 дней) дает 60% успеха. Однако, поскольку культура непроста и возможна только в специализированных лабораториях, чувствительность к антибиотикам в настоящее время не изучается до лечения.

Цель исследования состояла в том, чтобы оценить клинические и медико-экономические преимущества молекулярного обнаружения устойчивости к антибиотикам для определения направления лечения.

Тест проводится после выделения ДНК из образцов биопсии, взятых при гастроскопии, что позволяет быстро обнаружить H. pylori и устойчивость к кларитромицину или хинолонам.

Пациенты с бактериологически доказанной инфекцией H. pylori будут случайным образом распределены для либо обычного эмпирического лечения ИПП, амоксициллина 1 г, кларитромицина 500 мг х 2 раза в день в течение 7 дней, либо ИПП, амоксициллина 1 г, метронидазола 500 мг х 2 раза в день в течение 14 дней. дней у пациентов, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным, или лечение, основанное на молекулярном тесте: ИПП, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг х 2 раза в день в течение 7 дней в случае чувствительности к кларитромицину. В случае устойчивости к кларитромицину следует назначить хинолон. следует назначать, а в случае резистентности к хинолонам следует назначать кларитромицин. В случае резистентности к обоим антибиотикам следует назначить метронидазол.

Эрадикация будет оцениваться путем проведения через 4 недели после завершения лечения уреазного дыхательного теста.