Individuell näring för vuxna mottagare av allogena stamcellstransplantationer - Effekt på livskvalitet (NASQ)

Patienter och metoder

Ett prov på minst 100 patienter kommer att inkluderas i studien. Detta är resultatet av en effektberäkning där en skillnad på 15 av global QoL är den primära slutpunkten. Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och erbjuds allo-SCT med myeloablativt tillstånd inbjuds att delta i studien cirka 1-3 månader innan behandlingen påbörjas. Patienterna måste ge sitt skriftliga informerade samtycke för att delta i studien. Patienterna som ingår i studien kommer att tilldelas slumpmässigt i block till interventions- eller kontrollgruppen. Huvudslutpunkten är tre månader efter SCT. Vi kommer att följa patienterna under det första året efter SCT.

Näringsintervention

Insatserna startar när patienterna kommer till sjukhuset för SCT och består av individualiserat kosttillskott för varje patient fram till utskrivning. Svårighetsgraden av illamående, kräkningar, diarré och ömhet i munnen kommer att vara ett mått på administreringsvägen för näring (oral, PN och/eller EN). Energibehovet kommer att beräknas och intaget övervakas. Energiintaget kommer löpande att anpassas till energibehovet. De patienter som kan uppnå oralt näringsbehov kommer att få en terapeutisk diet med vanlig mat, som är laktosreducerad och energiberikad. Naso-jejunal-slangen kommer att sättas in under de första fem dagarna efter transplantationen. EN kommer att ges när oralt intag avbryts, och en ytterligare PN kommer att ges om de uppskattade kraven på enteral väg är lägre än referensvärdena. Lossade rör kommer omedelbart att bytas ut tills två gånger i magen. Om sonden lossnar mer än två gånger, eller om voluminös diarré uppstår, eller om patienterna vägrar sonden, kommer patienterna endast att få näring via PN-vägen. Patienterna i interventionsgruppen kommer att få kostrekommendationer innan de lämnar sjukhuset. Patienterna i kontrollgruppen kommer att få näring efter etablerad rutin, först genom den orala vägen, senare genom PN-vägen. Naso-jejunal sond kommer inte att sättas in och enteral näring kommer inte att ges.

Mätning av livskvalitet, mukosit och näringsstatus

Patienterna poängsätter på EORTC QLQ-C30-formuläret vid inläggning, dvs 8 dagar före SCT, sedan efter 3 och 6 veckor och efter 3, 6, 9 och 12 månader. Samtidigt kommer vi att mäta följande flera markörer för näringsstatus och parametrar för hemostas. Vi kommer också att registrera rutinmässiga kliniska parametrar samt antropometri och kroppssammansättning med hjälp av elektrisk bioimpedans. WHO:s skala för oral toxicitet kommer att användas för att mäta oral mukosit. Dessutom kommer vi att använda Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA).