Nutrición individualizada para adultos receptores de trasplantes alogénicos de células madre: efecto sobre la calidad de vida (NASQ)

Pacientes y métodos

Se incluirá en el estudio una muestra mínima de 100 pacientes. Este es el resultado de un cálculo de potencia donde una diferencia de 15 de QoL global es el punto final primario. Se invita a participar en el estudio a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y se les ofrezca alo-SCT con una condición mieloablativa aproximadamente 1 a 3 meses antes de comenzar el tratamiento. Los pacientes tienen que dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los pacientes inscritos en el estudio serán asignados aleatoriamente en bloques al grupo de intervención o control. El punto final principal es tres meses después de SCT. Seguiremos a los pacientes durante el primer año después del SCT.

Intervención nutricional

Las intervenciones comienzan cuando los pacientes están llegando al hospital para SCT y consisten en suplementos nutricionales individualizados para cada paciente hasta el alta. La gravedad de las náuseas, los vómitos, la diarrea y el dolor de boca será una medida de la vía de administración de la nutrición (oral, NP y/o EN). Se calcularán las necesidades energéticas y se controlará la ingesta. La ingesta de energía se ajustará continuamente a las necesidades energéticas. Los pacientes que sean capaces de alcanzar el requerimiento de nutrición oral recibirán una dieta terapéutica con alimentos regulares, la cual es reducida en lactosa y enriquecida en energía. La sonda naso-yeyunal se colocará durante los primeros cinco días posteriores al trasplante. Se dará EN cuando se suspenda la ingesta oral, y se dará un NP adicional si los requerimientos estimados por vía enteral son inferiores a los valores de referencia. Los tubos desalojados se reemplazarán rápidamente hasta dos veces en el estómago. Si la sonda se sale por más de dos veces, o aparece diarrea voluminosa, o los pacientes rechazan la sonda, los pacientes serán alimentados únicamente por vía NP. Los pacientes del grupo de intervención recibirán una recomendación dietética antes de salir del hospital. Los pacientes del grupo control serán alimentados según la rutina establecida, primero por vía oral, luego por vía NP. No se insertará sonda nasoyeyunal ni se administrará nutrición enteral.

Medición de la calidad de vida, mucositis y estado nutricional

Los pacientes puntúan en el formulario EORTC QLQ-C30 al ingreso, es decir, 8 días antes del SCT, luego después de 3 y 6 semanas y después de 3, 6, 9 y 12 meses. Al mismo tiempo mediremos los siguientes varios marcadores de estado nutricional y parámetros de hemostasia. También registraremos parámetros clínicos de rutina, así como antropometría y composición corporal mediante bioimpedancia eléctrica. Se utilizará la escala de clasificación de toxicidad oral de la OMS para medir la mucositis oral. Además, utilizaremos la Evaluación Global Subjetiva Generada por el Paciente (PG-SGA).