동종 줄기 세포 이식의 성인 수혜자를 위한 개별화된 영양 - 삶의 질에 미치는 영향 (NASQ)

환자 및 방법

최소 100명의 환자 샘플이 연구에 포함될 것입니다. 이는 전체 QoL의 15 차이가 기본 종료점인 검정력 계산의 결과입니다. 포함 기준을 충족하고 골수 절제 조건의 동종 SCT를 제공받은 모든 환자는 치료를 시작하기 약 1-3개월 전에 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다. 연구에 등록된 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 블록 단위로 무작위로 배정됩니다. 주요 종점은 SCT 후 3개월입니다. 우리는 SCT 후 첫해 동안 환자를 추적할 것입니다.

영양 개입

개입은 환자가 SCT를 위해 병원에 도착할 때 시작되며 퇴원할 때까지 각 환자에 대한 개별화된 영양 보충으로 구성됩니다. 메스꺼움, 구토, 설사 및 구강 통증의 중증도는 영양 투여 경로(경구, PN 및/또는 EN)의 척도가 될 것입니다. 에너지 요구 사항이 계산되고 섭취량이 모니터링됩니다. 에너지 섭취량은 에너지 요구 사항에 따라 지속적으로 조정됩니다. 구강 영양 요구 사항을 달성할 수 있는 환자는 유당이 감소하고 에너지가 풍부한 일반 식품을 사용하여 치료 식단을 받게 됩니다. 비공장관은 이식 후 처음 5일 동안 삽입됩니다. EN은 경구섭취 중단시 부여되며 장관경로에 의한 추정요구량이 기준치보다 낮을 경우 PN을 추가 부여한다. 이탈된 튜브는 위에서 두 번 들어갈 때까지 즉시 교체됩니다. 튜브가 2회 이상 빠지거나 대량 설사가 나타나거나 환자가 튜브를 거부하는 경우 환자는 PN 경로로만 영양을 공급받게 됩니다. 개입 그룹의 환자는 병원을 떠나기 전에 식단 권장 사항을 받게 됩니다. 대조군의 환자는 정해진 일과 후에 처음에는 구강 경로로, 나중에는 PN 경로로 영양을 공급받습니다. Naso-jejunal tube를 삽입하지 않고 경장 영양을 ​​제공하지 않습니다.

삶의 질, 점막염, 영양상태 측정

환자는 입원 시, 즉 SCT 8일 전, 3주 및 6주 후, 3, 6, 9 및 12개월 후에 EORTC QLQ-C30 양식에 점수를 매깁니다. 동시에 우리는 다음과 같은 몇 가지 영양 상태 지표와 지혈 매개변수를 측정할 것입니다. 또한 전기적 생체 임피던스를 사용하여 일상적인 임상 매개변수와 인체 측정 및 체성분을 기록합니다. WHO 구강 독성 등급 척도는 구강 점막염을 측정하는 데 사용됩니다. 또한 환자가 생성한 주관적 종합 평가(PG-SGA)를 사용할 것입니다.