Individualisierte Ernährung für erwachsene Empfänger allogener Stammzelltransplantationen – Auswirkungen auf die Lebensqualität (NASQ)

Patienten und Methoden

In die Studie werden mindestens 100 Patienten einbezogen. Dies ist das Ergebnis einer Leistungsberechnung, bei der eine Differenz von 15 der globalen Lebensqualität der primäre Endpunkt ist. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und denen eine allo-SZT mit myeloablativer Erkrankung angeboten wird, werden etwa 1–3 Monate vor Beginn der Behandlung zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Patienten müssen ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben. Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Blöcken der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Der Hauptendpunkt liegt drei Monate nach der SCT. Wir werden die Patienten im ersten Jahr nach der SCT begleiten.

Ernährungsintervention

Die Interventionen beginnen, wenn die Patienten zur SCT im Krankenhaus ankommen, und bestehen aus einer individuellen Nahrungsergänzung für jeden Patienten bis zur Entlassung. Der Schweregrad von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schmerzen im Mund ist ein Maß für den Verabreichungsweg der Ernährung (oral, PN und/oder EN). Der Energiebedarf wird berechnet und die Zufuhr überwacht. Die Energiezufuhr wird kontinuierlich an den Energiebedarf angepasst. Die Patienten, die in der Lage sind, den oralen Ernährungsbedarf zu decken, erhalten eine therapeutische Diät mit regulären Lebensmitteln, die laktosereduziert und energieangereichert ist. Der Naso-Jejunal-Schlauch wird in den ersten fünf Tagen nach der Transplantation eingeführt. EN wird gegeben, wenn die orale Einnahme beendet wird, und eine zusätzliche PN wird gegeben, wenn der geschätzte Bedarf auf enteralem Weg unter den Referenzwerten liegt. Verrutschte Schläuche werden umgehend bis zu zwei Mal im Magen ersetzt. Wenn sich die Sonde mehr als zweimal löst, voluminöser Durchfall auftritt oder der Patient die Sonde ablehnt, wird die Ernährung des Patienten ausschließlich über den PN-Weg erfolgen. Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten vor Verlassen des Krankenhauses eine Ernährungsempfehlung. Die Patienten der Kontrollgruppe werden nach etablierter Routine ernährt, zunächst auf oralem Weg, später auf dem PN-Weg. Es wird keine Naso-Jejunal-Sonde eingeführt und es erfolgt keine enterale Ernährung.

Messung von Lebensqualität, Mukositis und Ernährungszustand

Die Patienten bewerten auf dem EORTC QLQ-C30-Formular bei der Aufnahme, d. h. 8 Tage vor der SCT, dann nach 3 und 6 Wochen und nach 3, 6, 9 und 12 Monaten. Gleichzeitig werden wir die folgenden verschiedenen Marker des Ernährungszustands und Parameter der Blutstillung messen. Wir werden auch routinemäßige klinische Parameter sowie Anthropometrie und Körperzusammensetzung mittels elektrischer Bioimpedanz erfassen. Zur Messung der oralen Mukositis wird die WHO-Bewertungsskala für orale Toxizität verwendet. Darüber hinaus verwenden wir das Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA).