同種幹細胞移植の成人レシピエントに対する個別栄養 - 生活の質への影響 (NASQ)

患者と方法

研究には最低 100 人の患者のサンプルが含まれます。 これは、グローバル QoL の 15 の差が主要エンドポイントである検出力計算の結果です。 包含基準を満たし、骨髄破壊状態を伴う同種SCTが提供されるすべての患者は、治療開始の約1～3か月前に研究に参加するよう招待される。 患者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります。 研究に登録された患者は、ブロックごとに介入群または対照群にランダムに割り当てられます。 主要エンドポイントは SCT 後 3 か月です。 私たちは SCT 後の最初の 1 年間患者を追跡します。

栄養介入

この介入は、患者が SCT のために病院に到着したときに開始され、退院まで各患者に個別の栄養補給が行われます。 吐き気、嘔吐、下痢、口内炎の重症度は、栄養の投与経路（経口、PN、および/またはEN）の尺度になります。 エネルギー必要量が計算され、摂取量が監視されます。 エネルギー摂取量は、エネルギー要件に合わせて継続的に調整されます。 経口栄養要求量を達成できる患者には、乳糖を減らしエネルギーを強化した通常の食品を使用した治療食が与えられます。 経鼻空腸チューブは移植後最初の 5 日間に挿入されます。 経口摂取を中止した場合には EN が与えられ、経腸経路による推定必要量が基準値より低い場合には追加の PN が与えられます。 外れてしまったチューブは、胃内で 2 回になるまでは直ちに交換されます。 チューブが 2 回以上外れたり、大量の下痢が現れたり、患者がチューブを拒否した場合、患者は PN ルートのみで栄養を摂取することになります。 介入グループの患者は退院前に食事の推奨を受けます。 対照群の患者には、確立されたルーチンの後に、最初は経口経路で、その後は PN 経路で栄養が与えられます。 経鼻空腸チューブは挿入されず、経腸栄養も与えられません。

生活の質、粘膜炎、栄養状態の測定

患者は入院時、つまり SCT の 8 日前、その後 3 週間後と 6 週間後、および 3、6、9、12 か月後に EORTC QLQ-C30 フォームでスコアを付けます。 同時に、以下の栄養状態のいくつかのマーカーと止血パラメータを測定します。 また、電気生体インピーダンスを使用した身体測定や体組成だけでなく、日常的な臨床パラメータも記録します。 口腔粘膜炎の測定には、WHO の口腔毒性等級スケールが使用されます。 さらに、患者生成主観的全体評価 (PG-SGA) を使用します。