Nutrition individualisée pour les receveurs adultes de greffes de cellules souches allogéniques - Effet sur la qualité de vie (NASQ)

Patients et méthodes

Un échantillon minimum de 100 patients sera inclus dans l'étude. Ceci est le résultat d'un calcul de puissance où une différence de 15 de la qualité de vie globale est le critère principal. Tous les patients qui remplissent les critères d'inclusion et qui se voient proposer une allo-SCT avec condition myéloablative sont invités à participer à l'étude environ 1 à 3 mois avant de commencer le traitement. Les patients doivent donner leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude. Les patients inscrits à l'étude seront assignés au hasard en blocs au groupe d'intervention ou de contrôle. Le point final principal est de trois mois après SCT. Nous suivrons les patients tout au long de la première année après SCT.

Intervention nutritionnelle

Les interventions commencent lorsque les patients arrivent à l'hôpital pour SCT et consistent en un supplément nutritionnel individualisé pour chaque patient jusqu'à sa sortie. La gravité des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des douleurs buccales sera une mesure de la voie d'administration de la nutrition (orale, PN et/ou EN). Les besoins énergétiques seront calculés et les apports contrôlés. L'apport énergétique sera continuellement adapté aux besoins énergétiques. Les patients capables de répondre aux besoins nutritionnels oraux recevront un régime thérapeutique utilisant des aliments ordinaires, réduits en lactose et enrichis en énergie. La sonde naso-jéjunale sera insérée pendant les cinq premiers jours après la transplantation. EN sera donné à l'arrêt de la prise orale, et un PN supplémentaire sera donné si les besoins estimés par voie entérale sont inférieurs aux valeurs de référence. Les tubes délogés seront rapidement remplacés jusqu'à deux fois dans l'estomac. Si le tube se déloge plus de deux fois, ou si une diarrhée volumineuse apparaît, ou si les patients refusent le tube, les patients seront nourris uniquement par la voie PN. Les patients du groupe d'intervention recevront des recommandations diététiques avant de quitter l'hôpital. Les patients du groupe contrôle seront nourris selon une routine établie, d'abord par voie orale, ensuite par voie PN. Le tube naso-jéjunal ne sera pas inséré et la nutrition entérale ne sera pas administrée.

Mesure de la qualité de vie, de la mucosite et de l'état nutritionnel

Les patients sont notés sur le formulaire EORTC QLQ-C30 à l'admission, soit 8 jours avant la GCS, puis après 3 et 6 semaines et après 3, 6, 9 et 12 mois. Dans le même temps, nous mesurerons les différents marqueurs suivants de l'état nutritionnel et les paramètres de l'hémostase. Nous enregistrerons également les paramètres cliniques de routine ainsi que l'anthropométrie et la composition corporelle en utilisant la bioimpédance électrique. L'échelle de notation de la toxicité orale de l'OMS sera utilisée pour mesurer la mucosite buccale. De plus, nous utiliserons l'évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA).