Nutrizione individualizzata per destinatari adulti di trapianti di cellule staminali allogeniche - Effetto sulla qualità della vita (NASQ)

Pazienti e metodi

Sarà incluso nello studio un campione minimo di 100 pazienti. Questo è il risultato di un calcolo della potenza in cui una differenza di 15 della QoL globale è l'endpoint primario. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e ricevono allo-SCT con condizione mieloablativa sono invitati a partecipare allo studio circa 1-3 mesi prima di iniziare il trattamento. I pazienti devono dare il loro consenso informato scritto per partecipare allo studio. I pazienti arruolati nello studio saranno assegnati in modo casuale in blocchi al gruppo di intervento o di controllo. L'end-point principale è tre mesi dopo SCT. Seguiremo i pazienti per tutto il primo anno dopo SCT.

Intervento nutrizionale

Gli interventi iniziano quando i pazienti arrivano in ospedale per SCT e consistono in supplementi nutrizionali individualizzati per ciascun paziente fino alla dimissione. La gravità di nausea, vomito, diarrea e dolore alla bocca sarà una misura della via di somministrazione della nutrizione (orale, PN e/o EN). Verrà calcolato il fabbisogno energetico e monitorato l'apporto. L'assunzione di energia sarà continuamente adattata al fabbisogno energetico. I pazienti che sono in grado di raggiungere il fabbisogno nutrizionale orale riceveranno una dieta terapeutica utilizzando alimenti regolari, a ridotto contenuto di lattosio e arricchiti di energia. Il tubo naso-digiunale verrà inserito durante i primi cinque giorni dopo il trapianto. La EN verrà somministrata quando l'assunzione orale verrà interrotta e verrà fornita una PN aggiuntiva se i requisiti stimati per via enterale sono inferiori ai valori di riferimento. I tubi spostati verranno prontamente sostituiti fino a due volte nello stomaco. Se il tubo si sposta per più di due volte, o appare una diarrea voluminosa, oi pazienti rifiutano il tubo, i pazienti saranno nutriti solo per via PN. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno raccomandazioni dietetiche prima di lasciare l'ospedale. I pazienti del gruppo di controllo saranno nutriti secondo la routine stabilita, prima per via orale, poi per via PN. Il tubo naso-digiunale non verrà inserito e la nutrizione enterale non verrà somministrata.

Misurazione della qualità della vita, delle mucositi e dello stato nutrizionale

I pazienti ottengono un punteggio sul modulo EORTC QLQ-C30 al momento del ricovero, ovvero 8 giorni prima del SCT, quindi dopo 3 e 6 settimane e dopo 3, 6, 9 e 12 mesi. Allo stesso tempo misureremo i seguenti diversi marcatori dello stato nutrizionale e dei parametri dell'emostasi. Registreremo anche i parametri clinici di routine, nonché l'antropometria e la composizione corporea utilizzando la bioimpedenza elettrica. La scala di classificazione della tossicità orale dell'OMS sarà utilizzata per misurare la mucosite orale. Inoltre utilizzeremo la valutazione globale soggettiva generata dal paziente (PG-SGA).