Zindywidualizowane żywienie dorosłych biorców allogenicznych przeszczepów komórek macierzystych – wpływ na jakość życia (NASQ)

pacjenci i metody

Do badania zostanie włączona minimalna próba 100 pacjentów. Jest to wynik obliczenia mocy, w którym różnica globalnej QoL wynosząca 15 jest głównym punktem końcowym. Wszystkich pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i otrzymują allo-SCT ze stanem mieloablacyjnym, zapraszamy do udziału w badaniu na około 1-3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia. Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni w blokach do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Główny punkt końcowy to trzy miesiące po SCT. Będziemy obserwować pacjentów przez pierwszy rok po SCT.

Interwencja żywieniowa

Interwencje rozpoczynają się, gdy pacjenci przybywają do szpitala na SCT i obejmują zindywidualizowane suplementy diety dla każdego pacjenta aż do wypisu. Nasilenie nudności, wymiotów, biegunki i bolesności jamy ustnej będzie miarą drogi podania pokarmu (doustnie, PN i/lub EN). Zapotrzebowanie na energię zostanie obliczone, a spożycie monitorowane. Pobór energii będzie na bieżąco dostosowywany do zapotrzebowania energetycznego. Pacjenci, którzy są w stanie zaspokoić zapotrzebowanie na żywienie doustne, otrzymają dietę terapeutyczną z wykorzystaniem zwykłych pokarmów, o obniżonej zawartości laktozy i wzbogaconych w energię. Rurka nosowo-jelitowa zostanie założona w ciągu pierwszych pięciu dni po przeszczepie. EN zostanie podana po zaprzestaniu przyjmowania doustnego, a dodatkowa PN zostanie podana, jeśli oszacowane zapotrzebowanie drogą dojelitową będzie niższe od wartości referencyjnych. Przemieszczone rurki zostaną natychmiast wymienione, aż dwa razy w żołądku. Jeśli zgłębnik przesunie się więcej niż dwa razy, pojawi się obfita biegunka lub pacjent odmówi przyjęcia zgłębnika, pacjenci będą odżywiani wyłącznie drogą PN. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają zalecenia dietetyczne przed opuszczeniem szpitala. Pacjenci z grupy kontrolnej będą żywieni według ustalonego schematu, najpierw drogą doustną, później drogą PN. Nie zostanie wprowadzona rurka nosowo-jelitowa i nie zostanie podane żywienie dojelitowe.

Pomiar jakości życia, zapalenia błony śluzowej i stanu odżywienia

Pacjenci oceniają na formularzu EORTC QLQ-C30 przy przyjęciu, tj. 8 dni przed SCT, następnie po 3 i 6 tygodniach oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Jednocześnie będziemy mierzyć kilka kolejnych wskaźników stanu odżywienia i parametrów hemostazy. Za pomocą bioimpedancji elektrycznej będziemy rejestrować również rutynowe parametry kliniczne oraz antropometrię i skład ciała. Do pomiaru zapalenia błony śluzowej jamy ustnej zostanie wykorzystana skala stopniowania toksyczności jamy ustnej WHO. Ponadto użyjemy Subiektywnej Globalnej Oceny Wygenerowanej przez Pacjenta (PG-SGA).