Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av en heparindoseringsalgoritm för hemodialys

11 mars 2025 uppdaterad av: Vantive Health LLC

Reduktion av heparindos under hemodialys med Gambro Revaclear och Revaclear MAX hemodialysatorer: Pilotstudie I och II

Under hemodialysbehandlingar får patienterna heparin för att förhindra koagulering. Syftet med denna pilotstudie är att fastställa om mängden heparin som administreras under en patients hemodialys kan individualiseras med hjälp av en ekvation för heparindosjustering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-1718
        • University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre
  • Stabil hemodialysrecept före studieinskrivning
  • Dialyser genom en infödd fistel eller Gore-Tex-transplantat
  • Blodåtkomst måste kunna ge en blodflödeshastighet på 400 ml/min

Exklusions kriterier:

  • Bristande efterlevnad av dialys
  • Hematokrit mindre än 28 %
  • Aktiv infektion
  • Diagnos av heparininducerad trombocytopeni (HIT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Heparin dostitrering
Procedur: Heparin dostitrering
Patienterna kommer att börja studien med hjälp av sina för närvarande ordinerade heparindoser - både bolus och konstant infusion - för tre behandlingar för att fastställa en baslinje och ge information om variabilitet mellan behandlingar i koagulering av dialysatorer. Därefter kommer bolus- och infusionshastigheterna att titreras antingen uppåt eller nedåt baserat på Robbins-Monro-processen och en utvärdering av dialysatorns koagulering under föregående behandling. Heparindoserna kommer att justeras för totalt 30 dialyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av dialysatorns blodfackvolym när heparindosen justeras med en Robbins-Monro-algoritm
Tidsram: upp till 8 veckor
Målet är att titrera varje patients heparindos till den nivå som uppnår adekvat antikoagulering för den patienten, bedömd av förändringen i dialysatorns blodrumsvolym från före till postdialys. Strategin som kommer att användas är Robbins-Monros stokastiska approximationsalgoritm.
upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av dialysatorns prestanda och visuell bedömning av koagulering i fiberknippet och de arteriella och venösa huvudena
Tidsram: upp till 8 veckor
Visuell bedömning av dialysatorn, mätning av jonisk dialysans och jonisk Kt/V.
upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Första postat (Beräknad)

13 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gambro PI 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera