Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus hepariinin annostelusalgoritmista hemodialyysissä

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Hepariiniannoksen vähentäminen hemodialyysin aikana Gambro Revaclear- ja Revaclear MAX -hemodialysaattoreilla: Pilottitutkimus I ja II

Hemodialyysihoitojen aikana potilaat saavat hepariinia hyytymisen estämiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voidaanko potilaan hemodialyysin aikana annettava hepariinimäärä yksilöidä käyttämällä yhtälöä hepariiniannoksen säätöä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1718
        • University of Louisville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Vakaa hemodialyysiresepti ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Dialyysi natiivifistelin tai Gore-Tex-siirteen kautta
  • Veren pääsyn on kyettävä tarjoamaan veren virtausnopeus 400 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysin noudattamatta jättäminen
  • Hematokriitti alle 28 %
  • Aktiivinen infektio
  • Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hepariiniannoksen titraus
Menettely: Hepariiniannoksen titraus
Potilaat aloittavat tutkimuksen käyttämällä heille tällä hetkellä määrättyjä hepariiniannoksia - sekä bolusta että jatkuvaa infuusiota - kolmen hoidon aikana perustaakseen ja saadakseen tietoa hoitojen välisestä vaihtelusta dialysaattorin hyytymisessä. Sen jälkeen bolus- ja infuusionopeudet titrataan joko ylös- tai alaspäin Robbins-Monro-prosessin ja edellisen hoidon aikana tapahtuneen dialysaattorin hyytymisen arvioinnin perusteella. Hepariiniannoksia säädetään yhteensä 30 dialyysillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dialysaattorin veriosaston tilavuudessa, kun hepariiniannosta säädetään Robbins-Monro-algoritmilla
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tavoitteena on titrata kunkin potilaan hepariiniannos tasolle, jolla saavutetaan riittävä antikoagulaatio kyseiselle potilaalle mitattuna dialysaattorin veriosaston tilavuuden muutoksella ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen. Käytettävä strategia on Robbins-Monron stokastinen approksimaatioalgoritmi.
jopa 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialysaattorin suorituskyvyn arviointi ja kuitukimppujen sekä valtimoiden ja laskimopäiden hyytymisen visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Dialysaattorin visuaalinen arviointi, ionidialysoinnin ja ionisen Kt/V:n mittaus.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gambro PI 2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepariiniannoksen titraus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa