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血液透析のためのヘパリン投与アルゴリズムのパイロット研究

2025年3月11日 更新者：Vantive Health LLC

Gambro Revaclear および Revaclear MAX 血液透析装置による血液透析中のヘパリン投与量の削減: パイロット研究 I および II

血液透析治療中、患者は凝固を防ぐためにヘパリンを投与されます。 このパイロット研究の目的は、ヘパリン用量調整のための方程式を使用して、患者の血液透析中に投与されるヘパリンの量を個別に調整できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-1718
        • University of Louisville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 研究登録前の安定した血液透析処方
  • 天然瘻またはゴアテックス移植片による透析
  • ブラッド アクセスは 400 ml/分の血流速度を提供できなければなりません

除外基準:

  • 透析の不遵守
  • ヘマトクリット値 28%未満
  • 活動性感染症
  • ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヘパリン用量の漸増
手順：ヘパリン用量の漸増
患者は、ベースラインを確立し、透析器の凝固における治療間の変動に関する情報を提供するために、3 つの治療に対して現在処方されているヘパリン用量（ボーラスおよび持続注入の両方）を使用して研究を開始します。 その後、ロビンス・モンロ法と前の治療中の透析器の凝固の評価に基づいて、ボーラス速度と注入速度が上方または下方に調整されます。 ヘパリンの投与量は、合計 30 回の透析に合わせて調整されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Robbins-Monro アルゴリズムを使用してヘパリン用量を調整した場合の透析器の血液コンパートメント容積の変化
時間枠：8週間まで
目的は、透析前から透析後までの透析装置の血液コンパートメント容積の変化によって評価され、その患者にとって適切な抗凝固作用が達成されるレベルまで各患者のヘパリン用量を漸増することです。 使用される戦略は、Robbins-Monro 確率的近似アルゴリズムです。
8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイアライザーの性能評価と、線維束および動脈および静脈ヘッダー内の凝固の視覚的評価
時間枠：8週間まで
ダイアライザーの視覚的評価、イオンダイアリザンスとイオンKt/Vの測定。
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vantive Health LLC

協力者

Baxter Healthcare Corporation
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Richard A. Ward, Ph.D.、University of Louisville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月11日

最初の投稿 (推定)

2010年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月11日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gambro PI 2012

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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