Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af en heparindoseringsalgoritme til hæmodialyse

11. marts 2025 opdateret af: Vantive Health LLC

Reduktion af heparindosis under hæmodialyse med Gambro Revaclear og Revaclear MAX hæmodialysatorerne: Pilotundersøgelse I og II

Under hæmodialysebehandlinger får patienterne heparin for at forhindre koagulation. Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme, om mængden af ​​heparin administreret under en patients hæmodialyse kan individualiseres ved hjælp af en ligning for heparindosisjustering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202-1718
        • University of Louisville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Stabil hæmodialyserecept før studieindskrivning
  • Dialyse gennem en hjemmehørende fistel eller Gore-Tex graft
  • Blodadgang skal kunne give en blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af dialyse
  • Hæmatokrit mindre end 28 %
  • Aktiv infektion
  • Diagnose af heparin-induceret trombocytopeni (HIT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heparindosistitrering
Procedure: Heparindosistitrering
Patienterne vil begynde undersøgelsen ved at bruge deres aktuelt ordinerede heparindoser - både bolus og konstant infusion - i tre behandlinger for at etablere en baseline og give information om variabilitet mellem behandlingerne i dialysatorens koagulation. Efterfølgende vil bolus- og infusionshastigheden blive titreret enten opad eller nedad baseret på Robbins-Monro-processen og en evaluering af dialysatorens koagulation under den foregående behandling. Heparindosis vil blive justeret til i alt 30 dialyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dialysatorens blodrumsvolumen, når heparindosis justeres ved hjælp af en Robbins-Monro-algoritme
Tidsramme: op til 8 uger
Målet er at titrere hver patients heparindosis til det niveau, der opnår tilstrækkelig antikoagulering for den pågældende patient, vurderet ved ændringen i dialysatorens blodrumsvolumen fra før til postdialyse. Den strategi, der vil blive brugt, er Robbins-Monro stokastiske tilnærmelsesalgoritme.
op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dialysatorens ydeevne og visuel vurdering af koagulering i fiberbundtet og de arterielle og venøse headers
Tidsramme: op til 8 uger
Visuel vurdering af dialysatoren, måling af ionisk dialysans og ionisk Kt/V.
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vantive Health LLC

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Anslået)

13. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gambro PI 2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heparindosistitrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner