혈액투석을 위한 헤파린 투여 알고리즘의 파일럿 연구
2025년 3월 11일 업데이트: Vantive Health LLC
Gambro Revaclear 및 Revaclear MAX 혈액 투석기를 사용한 혈액 투석 중 헤파린 용량 감소: 파일럿 연구 I 및 II
혈액 투석 치료 중에 환자는 응고를 방지하기 위해 헤파린을 투여받습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 환자의 혈액투석 동안 투여되는 헤파린의 양이 헤파린 용량 조정을 위한 방정식을 사용하여 개별화될 수 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202-1718
- University of Louisville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 연구 등록 전 안정적인 혈액 투석 처방
- 네이티브 누공 또는 고어텍스 이식편을 통한 투석
- 혈액 접근은 400 ml/min의 혈류 속도를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 투석 불이행
- 헤마토크리트 28% 미만
- 활성 감염
- 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 헤파린 용량 적정
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환자는 베이스라인을 설정하고 투석기 응고의 치료 간 가변성에 대한 정보를 제공하기 위해 세 가지 치료에 대해 현재 처방된 헤파린 용량(볼루스 및 지속적 주입)을 사용하여 연구를 시작할 것입니다.
이어서, 볼루스 및 주입 속도는 로빈스-몬로 프로세스 및 이전 치료 동안의 투석기 응고 평가에 기초하여 상향 또는 하향으로 적정될 것이다.
헤파린 용량은 총 30회 투석에 대해 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Robbins-Monro 알고리즘을 사용하여 헤파린 용량을 조정할 때 투석기 혈액 구획 부피의 변화
기간: 최대 8주
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목적은 투석 전에서 투석 후 투석기의 혈액 구획 부피 변화로 평가할 때 해당 환자에 대해 적절한 항응고를 달성하는 수준으로 각 환자의 헤파린 용량을 적정하는 것입니다.
사용될 전략은 Robbins-Monro 확률적 근사 알고리즘입니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석기 성능 평가 및 섬유 다발과 동맥 및 정맥 헤더의 응고 육안 평가
기간: 최대 8주
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투석기의 육안 평가, 이온 투석 및 이온 Kt/V 측정.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farrell PC, Ward RA, Schindhelm K, Gotch F. Precise anticoagulation for routine hemodialysis. J Lab Clin Med. 1978 Aug;92(2):164-76.
- Smith BP, Ward RA, Brier ME. Prediction of anticoagulation during hemodialysis by population kinetics and an artificial neural network. Artif Organs. 1998 Sep;22(9):731-9. doi: 10.1046/j.1525-1594.1998.06101.x.
- Robbins H, Monro S. A stochastic approximation method. Ann Math Stat 22:400-407, 1951.
- Association for the Advancement of Medical Instrumentation: Reuse of Hemodialyzers (ANSI/AAMI RD47:2003). Association for the Advancement of Medical Instrumentation, Arlington, VA, 2003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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