Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe algorytmu dawkowania heparyny do hemodializy

5 maja 2017 zaktualizowane przez: Baxter Healthcare Corporation

Redukcja dawki heparyny podczas hemodializy za pomocą hemodializatorów Gambro Revaclear i Revaclear MAX: badanie pilotażowe I i II

Podczas zabiegów hemodializy pacjenci otrzymują heparynę, aby zapobiec krzepnięciu. Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy ilość heparyny podawanej pacjentowi podczas hemodializy można zindywidualizować za pomocą równania dostosowania dawki heparyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202-1718
        • University of Louisville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Stabilna recepta na hemodializę przed włączeniem do badania
  • Dializowanie przez natywną przetokę lub przeszczep Gore-Tex
  • Dostęp do krwi musi zapewniać szybkość przepływu krwi 400 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprzestrzeganie dializy
  • Hematokryt poniżej 28%
  • Aktywna infekcja
  • Rozpoznanie małopłytkowości indukowanej heparyną (HIT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostosowanie dawki heparyny
Procedura: Dostosowanie dawki heparyny
Pacjenci rozpoczną badanie, stosując obecnie przepisane im dawki heparyny – zarówno w bolusie, jak iw ciągłym wlewie – przez trzy terapie w celu ustalenia linii bazowej i dostarczenia informacji na temat zmienności krzepnięcia w dializatorze między zabiegami. Następnie szybkość bolusa i infuzji będzie miareczkowana w górę lub w dół w oparciu o proces Robbinsa-Monro i ocenę krzepnięcia w dializatorze podczas poprzedzającego leczenia. Dawki heparyny zostaną dostosowane na łącznie 30 dializ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości przedziału krwi dializatora, gdy dawka heparyny jest dostosowywana za pomocą algorytmu Robbinsa-Monro
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Celem jest miareczkowanie dawki heparyny dla każdego pacjenta do poziomu, który zapewnia odpowiednią antykoagulację dla tego pacjenta, co ocenia się na podstawie zmiany objętości przedziału krwi w dializatorze od stanu przed dializą do stanu po dializie. Strategia, która zostanie zastosowana, to algorytm aproksymacji stochastycznej Robbinsa-Monro.
do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena działania dializatora oraz wizualna ocena krzepnięcia w wiązce włókien oraz głowicach tętniczych i żylnych
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Wizualna ocena dializatora, pomiar dializy jonowej i jonowej Kt/V.
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxter Healthcare Corporation

Współpracownicy

University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gambro PI 2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowanie dawki heparyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj