Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование алгоритма дозирования гепарина для гемодиализа

11 марта 2025 г. обновлено: Vantive Health LLC

Снижение дозы гепарина во время гемодиализа с помощью гемодиализаторов Gambro Revaclear и Revaclear MAX: пилотное исследование I и II

Во время лечения гемодиализом пациенты получают гепарин для предотвращения свертывания крови. Целью этого экспериментального исследования является определение того, можно ли индивидуализировать количество гепарина, вводимого пациенту во время гемодиализа, с помощью уравнения для корректировки дозы гепарина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18 лет и старше
  • Назначение стабильного гемодиализа до включения в исследование
  • Диализ через нативную фистулу или трансплантат Gore-Tex
  • Доступ крови должен обеспечивать скорость кровотока 400 мл/мин.

Критерий исключения:

  • Несоблюдение диализа
  • Гематокрит менее 28%
  • Активная инфекция
  • Диагностика гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Титрование дозы гепарина
Процедура: Титрование дозы гепарина
Пациенты начнут исследование, используя назначенные им в настоящее время дозы гепарина — как болюсные, так и постоянные инфузии — в течение трех процедур, чтобы установить исходный уровень и предоставить информацию о вариабельности свертывания крови в диализаторе между курсами лечения. Впоследствии скорость болюса и инфузии будет титроваться либо в сторону увеличения, либо в сторону уменьшения на основе процесса Роббинса-Монро и оценки свертывания в диализаторе во время предшествующего лечения. Дозы гепарина будут скорректированы в общей сложности на 30 диализов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема крови в диализаторе при корректировке дозы гепарина с помощью алгоритма Роббинса-Монро
Временное ограничение: до 8 недель
Цель состоит в том, чтобы титровать дозу гепарина для каждого пациента до уровня, при котором достигается адекватная антикоагулянтная терапия для этого пациента, оцениваемая по изменению объема кровяного отсека диализатора от додиализного до постдиализного. Стратегия, которая будет использоваться, представляет собой алгоритм стохастической аппроксимации Роббинса-Монро.
до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка работы диализатора и визуальная оценка свертываемости в пучке волокон и артериальных и венозных головках
Временное ограничение: до 8 недель
Визуальная оценка диализатора, измерение ионного диализа и ионного Kt/V.
до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vantive Health LLC

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation
University of Louisville
Gambro Renal Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Richard A. Ward, Ph.D., University of Louisville

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gambro PI 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Титрование дозы гепарина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться