HiPED - Hög dos Lucentis för ihållande pigmentepitelavlossningar vid åldersrelaterad makuladegeneration (HiPED)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och följa studiebedömningar under hela studiens varaktighet
• Ålder > 50 år
• Aktiv eller återkommande neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration som involverar fovea på FA
• Förekomst av ihållande fibrovaskulärt pigmentepitelavlossning på OCT efter minst 6 tidigare behandlingar under de senaste 12 månaderna med ranibizumab och/eller bevacizumab. Patienter kan ha fått mer än 12 månaders anti-VEGF-behandling.
• ETDRS Bäst korrigerad Synskärpa 20/32 - 20/400

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med verteporfin, eller extern strålbehandling, eller transpupillär termoterapi, Tidigare subfoveal fokal laserfotokoagulation som involverar foveal centrum, Vitrektomi, submakulär kirurgi eller annan kirurgisk intervention för AMD, Tidigare deltagande i några studier av prövningsläkemedel inom 1 månad före dag 0 (exklusive vitaminer och mineraler) i studieögat.
• Lesionsegenskaper: Subfoveal fibros eller atrofi i studieögat, CNV i båda ögat på grund av andra orsaker, såsom okulär histoplasmos, trauma eller patologisk närsynthet.
• Samtidiga ögontillstånd: Samtidig ögonsjukdom i studieögat som kan äventyra synskärpan (t.ex. diabetisk retinopati, framskriden glaukom), alla samtidiga intraokulära tillstånd i studieögat (t.ex. diabetisk retinopati eller glaukom) som enligt utredarens uppfattning , kan antingen kräva medicinsk eller kirurgisk intervention under den 12 månader långa studieperioden för att förebygga eller behandla synförlust som kan bero på det tillståndet, eller om det tillåts gå vidare obehandlat, kan det sannolikt bidra till förlust av minst 2 Snellen-ekvivalenta linjer av bästa korrigerad synskärpa under den 12 månader långa studieperioden, aktiv intraokulär inflammation (grad spår eller högre) i studieögat eller historia av idiopatisk eller autoimmun-associerad uveit i något av ögat
• Aktuell glaskroppsblödning i studieögat
• Anamnes med rhegmatogen näthinneavlossning eller makulahål (steg 3 eller 4) i studieögat
• Infektiös konjunktivit, keratit, sklerit eller endoftalmit i båda ögat
• Afaki eller frånvaro av den bakre kapseln i studieögat såvida det inte inträffade som ett resultat av YAG posterior kapsulotomi i samband med tidigare intraokulär linsimplantation i bakre kammare.
• Okontrollerat glaukom i studieögat (definierat som intraokulärt tryck 30 mmHg trots behandling med medicin mot glaukom)

Samtidiga systemiska tillstånd

• Graviditet eller premenopausala kvinnor som inte använder adekvat preventivmedel Följande anses vara effektiva preventivmedel: kirurgisk sterilisering; användning av orala preventivmedel; barriärpreventivmedel med antingen kondom eller diafragma i kombination med spermiedödande gel; en IUD; eller preventivmedelshormonimplantat eller plåster.
• Historik med annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller göra försökspersonen med hög risk för behandlingskomplikationer

Övrig

• Oförmåga att vidga pupillerna tillräckligt för adekvat fluoresceinangiografi
• Oförmåga att följa studie- eller uppföljningsprocedurer

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från denna studie:

• Graviditet (positivt graviditetstest)
• Alla andra tillstånd som utredaren tror skulle utgöra en betydande fara för försökspersonen om undersökningsterapin inleddes