Jämförelse av två konjugerade ACWY-vacciner mot meningokocker (PRIME)

Inklusionskriterier:

• Tidigare inskriven på Preschool Men C-studien genomförd av NVEC 1999/2000
• Deltagarens förälder eller juridiskt auktoriserade representant är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande efter att studiens karaktär har förklarats.
• Inga kontraindikationer mot vaccination enligt "Gröna boken" - Immunisering mot infektionssjukdomar, HMSO.
• Deltagare som ger samtycke till deltagande i studien.
• Vaccinerad med Meningitec (MCC CRM) eller Menjugate (MCC CRM) eller NeisVac-C (MCC TT) mellan 3,5-6 års ålder.
• Känd för att vara fri från medicinska problem enligt en medicinsk historia och klinisk bedömning.
• Förälder eller juridiskt auktoriserad representant är villig att låta hans eller hennes barns läkare meddelas om deltagande i studien och kontaktas vid behov för bekräftelse av vaccinationshistorik.

Exklusions kriterier:

• Historik av invasiv meningokocksjukdom.
• Har en historia av hushållskontakt eller intim exponering för en individ med odlingsvisad Neisseria meningitis sjukdom under de senaste 60 dagarna.
• Alla vaccinationer mot MenC-sjukdom sedan MCC-vaccin ges mellan 3,5 till 6 år.
• Deltagaren är gravid.
• Bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd, inklusive infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Stora medfödda defekter eller allvarlig kronisk sjukdom inklusive progressiv neurologisk sjukdom eller krampanfall.
• Har en känd blödningsdiates eller något tillstånd som kan vara associerat med en förlängd blödningstid.
• Har en historia av allvarliga allergiska reaktioner efter tidigare vaccinationer såsom anafylaktisk chock, astma, urtikaria eller annan allergisk reaktion eller överkänslighet mot någon vaccinkomponent.
• Har erhållit ett annat prövningsmedel inom 90 dagar eller innan säkerhetsuppföljningsperioden i en annan studie avslutats, beroende på vilket som är längst, före inskrivningen och ovillig att vägra deltagande i en annan prövningsstudie till och med slutet av studien.
• I händelse av att administrering av ett annat licensierat vaccin behövs under studien, ska detta vaccin inte administreras inom 30 dagar efter någon studieinjektion enligt utredarens bedömning (undantag: licensierat influensavaccin ska inte administreras inom 14 dagar efter studievaccin). .
• Har fått något blod eller blodprodukter under de senaste 12 veckorna.
• Har någon annan signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller kan påverka resultatet av studien eller deltagarens förmåga att delta i studien.

Tillfälliga uteslutningskriterier

• Mottagande av systemiska antibiotika (antingen oralt eller parenteralt) kommer att fördröja inskrivningen till minst 7 dagar efter avslutad antibiotika.