2 つの髄膜炎菌 ACWY コンジュゲート ワクチンの比較 (PRIME)

包含基準:

• 1999/2000 年に NVEC が実施した Preschool Men C study に登録済み
• -参加者の親または法的に権限を与えられた代理人は、研究の性質が説明された後、参加について書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
• 「グリーンブック」に指定されている予防接種の禁忌はありません - 感染症に対する免疫、HMSO。
• 研究への参加に同意する参加者。
• 3.5～6歳でMeningitec（MCC CRM）またはMenjugate（MCC CRM）またはNeisVac-C（MCC TT）のワクチン接種を受けている。
• 病歴と臨床的評価によって決定されるように、医学的問題がないことが知られています。
• 親または法的に権限を与えられた代理人は、子供のGPに研究への参加を通知し、必要に応じてワクチン接種歴の確認に連絡することを許可します。

除外基準:

• -侵襲性髄膜炎菌性疾患の病歴。
• 過去 60 日間に、ナイセリア髄膜炎が証明された文化を持つ個人との家庭内接触または密接な接触歴がある。
• -3.5〜6年の間に与えられたMCCワクチン以降のMenC疾患に対するワクチン接種。
• 参加者は妊娠しています。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態の確認または疑い。
• 重大な先天性欠損症、または進行性神経疾患や発作性疾患を含む深刻な慢性疾患。
• -既知の出血素因、または出血時間の延長に関連する可能性のある状態があります。
• アナフィラキシーショック、喘息、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応やワクチン成分に対する過敏症など、以前のワクチン接種後に重度のアレルギー反応の病歴がある。
• 90日以内に別の治験薬を受け取った、または別の研究の安全性追跡期間が完了する前のいずれか長い方、登録前であり、研究の終わりまで別の治験への参加を拒否したくない.
• 研究中に別の認可されたワクチンの投与が必要な場合、このワクチンは、研究者の判断に従って、研究注射から30日以内に投与されるべきではありません（例外：認可されたインフルエンザワクチンは、研究ワクチンの14日以内に投与されるべきではありません）。 .
• -過去12週間以内に血液または血液製剤を受け取ったことがある.
• -研究者の意見では、研究への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性がある、または参加者の研究への参加能力に影響を与える可能性がある、他の重大な疾患または障害を持っている。

一時的な除外基準

• 抗生物質の全身投与（経口または非経口）を受けると、抗生物質の中止後少なくとも 7 日まで登録が遅れます。