Comparação de duas vacinas meningocócicas ACWY conjugadas (PRIME)

Critério de inclusão:

• Anteriormente inscrito no estudo Preschool Men C conduzido pelo NVEC em 1999/2000
• Os pais ou representantes legalmente autorizados do participante estão dispostos e são capazes de dar consentimento informado por escrito para a participação após a natureza do estudo ter sido explicada.
• Nenhuma contra-indicação à vacinação conforme especificado no "Livro Verde" - Imunização contra Doenças Infecciosas, HMSO.
• Participante que dá consentimento para a participação no estudo.
• Vacinado com Meningitec (MCC CRM) ou Menjugate (MCC CRM) ou NeisVac-C (MCC TT) entre 3,5-6 anos de idade.
• Conhecido como livre de problemas médicos, conforme determinado por um histórico médico e avaliação clínica.
• Os pais ou representantes legalmente autorizados estão dispostos a permitir que o médico de família de seu filho seja notificado sobre a participação no estudo e contatado, se necessário, para confirmação do histórico de vacinação.

Critério de exclusão:

• História de doença meningocócica invasiva.
• Ter um histórico de contato domiciliar ou exposição íntima a um indivíduo com doença meningite por Neisseria comprovada por cultura nos últimos 60 dias.
• Qualquer vacinação contra a doença MenC desde a vacina MCC administrada entre 3,5 a 6 anos.
• A participante está grávida.
• Condições imunossupressoras ou imunodeficientes confirmadas ou suspeitas, incluindo infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Principais defeitos congênitos ou doença crônica grave, incluindo doença neurológica progressiva ou distúrbio convulsivo.
• Ter uma diátese hemorrágica conhecida ou qualquer condição que possa estar associada a um tempo de sangramento prolongado.
• Tiver histórico de reações alérgicas graves após vacinações anteriores, como choque anafilático, asma, urticária ou outra reação alérgica ou hipersensibilidade a qualquer componente da vacina.
• Ter recebido outro agente experimental dentro de 90 dias ou antes da conclusão do período de acompanhamento de segurança em outro estudo, o que for mais longo, antes da inscrição e sem vontade de recusar a participação em outro estudo investigativo até o final do estudo.
• Caso seja necessária a administração de outra vacina licenciada durante o estudo, esta vacina não deve ser administrada dentro de 30 dias após qualquer injeção do estudo, de acordo com o julgamento do investigador (exceção: a vacina contra gripe licenciada não deve ser administrada dentro de 14 dias das vacinas do estudo) .
• Ter recebido sangue ou hemoderivados nas últimas 12 semanas.
• Ter qualquer outra doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco devido à participação no estudo ou influenciar o resultado do estudo ou a capacidade do participante de participar do estudo.

Critérios de Exclusão Temporária

• O recebimento de antibióticos sistêmicos (orais ou parenterais) atrasará a inscrição até pelo menos 7 dias após a interrupção dos antibióticos.