2개의 수막구균 ACWY 접합체 백신의 비교 (PRIME)

포함 기준:

• 1999/2000년에 NVEC에서 실시한 Preschool Men C 연구에 이전에 등록
• 참가자의 부모 또는 법적 대리인은 연구의 성격이 설명된 후 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• "그린북"에 명시된 예방 접종에 대한 금기 사항 없음 - 감염성 질병에 대한 면역, HMSO.
• 연구 참여에 동의하는 참가자.
• 3.5-6세 사이에 Meningitec(MCC CRM) 또는 Menjugate(MCC CRM) 또는 NeisVac-C(MCC TT)로 예방접종을 합니다.
• 병력 및 임상 평가에 의해 결정된 바와 같이 의학적 문제가 없는 것으로 알려져 있습니다.
• 부모 또는 법적 대리인은 자녀의 GP가 연구 참여에 대한 통지를 받고 예방 접종 이력 확인을 위해 필요한 경우 연락하도록 기꺼이 허용합니다.

제외 기준:

• 침습성 수막구균성 질병의 병력.
• 지난 60일 동안 문화적으로 입증된 나이세리아 수막염 질환을 가진 개인과 가족 접촉 또는 친밀한 노출의 역사가 있습니다.
• 3.5~6년 사이에 제공된 MCC 백신 이후 MenC 질병에 대한 모든 백신 접종.
• 참가자가 임신 중입니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태.
• 주요 선천적 결함 또는 진행성 신경 질환 또는 발작 장애를 포함한 심각한 만성 질환.
• 알려진 출혈 체질 또는 연장된 출혈 시간과 관련될 수 있는 상태가 있습니다.
• 이전 백신 접종 후 아나필락시스 쇼크, 천식, 두드러기 또는 기타 알레르기 반응 또는 백신 성분에 대한 과민 반응과 같은 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우.
• 등록 전 90일 이내 또는 다른 연구에서 안전성 추적 기간이 완료되기 전 중 더 긴 기간 동안 다른 연구용 에이전트를 받았고 연구 종료 시까지 다른 연구용 시험 참여를 거부할 의사가 없습니다.
• 연구 중에 다른 허가된 백신의 투여가 필요한 경우, 이 백신은 연구자의 판단에 따라 연구 주사 후 30일 이내에 투여되어서는 안 된다(예외: 허가된 독감 백신은 연구 백신의 14일 이내에 투여되어서는 안 됨). .
• 지난 12주 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 받은 적이 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 중요한 질병 또는 장애가 있습니다.

일시적 배제 기준

• 전신 항생제(경구 또는 비경구)를 받으면 항생제 중단 후 최소 7일까지 등록이 지연됩니다.