两种脑膜炎球菌 ACWY 结合疫苗的比较 (PRIME)

纳入标准：

• 之前参加了 NVEC 在 1999/2000 年进行的学龄前男性 C 研究
• 在解释了研究的性质后，参与者的父母或合法授权代表愿意并能够提供参与的书面知情同意书。
• 没有“绿皮书”中指定的疫苗接种禁忌症 - 传染病免疫接种，HMSO。
• 同意参与研究的参与者。
• 3.5-6 岁之间接种了 Meningitec (MCC CRM) 或 Menjugate (MCC CRM) 或 NeisVac-C (MCC TT)。
• 根据病史和临床评估，已知没有医疗问题。
• 父母或合法授权代表愿意让他或她的孩子的 GP 被告知参与研究，并在需要时联系以确认疫苗接种史。

排除标准：

• 侵袭性脑膜炎球菌病史。
• 在过去 60 天内，与培养证实的脑膜炎奈瑟菌病患者有家庭接触史或亲密接触史。
• 自接种 MCC 疫苗以来任何针对 MenC 病的疫苗接种时间为 3.5 至 6 年。
• 参与者怀孕了。
• 确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 重大先天性缺陷或严重慢性疾病，包括进行性神经系统疾病或癫痫症。
• 具有已知的出血素质，或任何可能与延长出血时间相关的疾病。
• 以前接种疫苗后有严重过敏反应史，如过敏性休克、哮喘、荨麻疹或其他过敏反应或对任何疫苗成分过敏。
• 在入组前 90 天内或在另一项研究的安全随访期完成之前（以较长者为准）接受了另一项研究药物治疗，并且不愿意拒绝参与另一项研究性试验直至研究结束。
• 如果在研究期间需要接种另一种获得许可的疫苗，则根据研究者的判断，不应在任何研究注射后 30 天内接种该疫苗（例外：获得许可的流感疫苗不应在研究疫苗接种后 14 天内接种） .
• 在过去 12 周内接受过任何血液或血液制品。
• 患有任何其他重大疾病或病症，研究者认为这些疾病或病症可能会使参与者因参与研究而处于危险之中，或者可能影响研究结果或参与者参与研究的能力。

临时排除标准

• 接受全身性抗生素（口服或肠胃外）将延迟招募，直到抗生素停止使用后至少 7 天。