Sammenligning af to meningokok ACWY-konjugatvacciner (PRIME)

Inklusionskriterier:

• Tidligere tilmeldt Preschool Men C-undersøgelsen udført af NVEC i 1999/2000
• Deltagerens forælder eller juridisk autoriserede repræsentant er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret.
• Ingen kontraindikationer for vaccination som specificeret i den "grønne bog" - Immunisering mod infektionssygdomme, HMSO.
• Deltager, der giver samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
• Vaccineret med Meningitec (MCC CRM) eller Menjugate (MCC CRM) eller NeisVac-C (MCC TT) mellem 3,5-6 års alderen.
• Kendt for at være fri for medicinske problemer som bestemt af en sygehistorie og klinisk vurdering.
• Forælder eller juridisk autoriseret repræsentant er villig til at tillade, at hans eller hendes barns praktiserende læge bliver underrettet om deltagelse i undersøgelsen og kontaktet, hvis det er nødvendigt for at bekræfte vaccinationshistorien.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om invasiv meningokoksygdom.
• Har en historie med husholdningskontakt eller intim eksponering for en person med kulturpåvist Neisseria meningitis-sygdom inden for de foregående 60 dage.
• Enhver vaccination mod MenC-sygdom siden MCC-vaccine givet mellem 3,5 og 6 år.
• Deltageren er gravid.
• Bekræftede eller mistænkte immunsuppressive eller immundefekte tilstande, herunder human immundefektvirus (HIV) infektion.
• Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sygdom, herunder progressiv neurologisk sygdom eller krampeanfald.
• Har en kendt blødningsdiatese eller enhver tilstand, der kan være forbundet med en forlænget blødningstid.
• Har en historie med alvorlige allergiske reaktioner efter tidligere vaccinationer såsom anafylaktisk shock, astma, nældefeber eller anden allergisk reaktion eller overfølsomhed over for en hvilken som helst vaccinekomponent.
• Har modtaget et andet forsøgsmiddel inden for 90 dage eller før afslutningen af ​​sikkerhedsopfølgningsperioden i en anden undersøgelse, alt efter hvad der er længst, før tilmelding og uvillig til at nægte deltagelse i et andet forsøgsstudie indtil afslutningen af ​​undersøgelsen.
• I tilfælde af, at administration af en anden licenseret vaccine er nødvendig under undersøgelsen, bør denne vaccine ikke administreres inden for 30 dage efter en undersøgelsesinjektion i henhold til efterforskerens vurdering (undtagelse: licenseret influenzavaccine bør ikke administreres inden for 14 dage efter undersøgelsesvacciner) .
• Har modtaget blod eller blodprodukter inden for de seneste 12 uger.
• Har nogen anden væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening enten kan bringe deltageren i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.

Midlertidige udelukkelseskriterier

• Modtagelse af systemiske antibiotika (enten oral eller parenteral) vil forsinke tilmeldingen indtil mindst 7 dage efter ophør med antibiotika.