Vergelijking van twee meningokokken ACWY-conjugaatvaccins (PRIME)

Inclusiecriteria:

• Eerder ingeschreven voor de Preschool Men C-studie uitgevoerd door NVEC in 1999/2000
• De ouder van de deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.
• Geen contra-indicaties voor vaccinatie zoals gespecificeerd in het "Groene Boek" - Immunisatie tegen Infectieziekten, HMSO.
• Deelnemer die toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek.
• Gevaccineerd met Meningitec (MCC CRM) of Menjugate (MCC CRM) of NeisVac-C (MCC TT) tussen 3,5-6 jaar.
• Bekend als vrij van medische problemen zoals bepaald door een medische geschiedenis en klinische beoordeling.
• Ouder of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is bereid om de huisarts van zijn of haar kind op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek en indien nodig contact op te nemen voor bevestiging van de vaccinatiegeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van invasieve meningokokkenziekte.
• Een voorgeschiedenis hebben van huiselijk contact of intieme blootstelling aan een persoon met een door cultuur bewezen ziekte van Neisseria meningitis in de afgelopen 60 dagen.
• Elke vaccinatie tegen de ziekte van MenC sinds MCC-vaccin gegeven tussen 3,5 en 6 jaar.
• Deelnemer is zwanger.
• Bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoeningen, waaronder infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
• Ernstige aangeboren afwijkingen of ernstige chronische ziekten, waaronder progressieve neurologische aandoeningen of toevallen.
• U heeft een bekende bloedingsdiathese of een andere aandoening die gepaard kan gaan met een verlengde bloedingstijd.
• Een voorgeschiedenis hebben van ernstige allergische reacties na eerdere vaccinaties, zoals anafylactische shock, astma, urticaria of andere allergische reacties of overgevoeligheid voor een vaccincomponent.
• Een ander onderzoeksmiddel hebben ontvangen binnen 90 dagen of vóór voltooiing van de veiligheidsfollow-upperiode in een ander onderzoek, afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan de inschrijving en niet bereid om deelname aan een ander onderzoek tot het einde van het onderzoek te weigeren.
• In het geval dat toediening van een ander goedgekeurd vaccin nodig is tijdens de studie, mag dit vaccin niet worden toegediend binnen 30 dagen na een studie-injectie volgens het oordeel van de onderzoeker (uitzondering: geregistreerd griepvaccin mag niet worden toegediend binnen 14 dagen na studievaccins). .
• In de afgelopen 12 weken bloed of bloedproducten hebben gekregen.
• Een andere significante ziekte of stoornis hebben die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.

Tijdelijke uitsluitingscriteria

• Ontvangst van systemische antibiotica (oraal of parenteraal) zal de inschrijving uitstellen tot ten minste 7 dagen na stopzetting van de antibiotica.