Comparaison de deux vaccins conjugués contre le méningocoque ACWY (PRIME)

Critère d'intégration:

• Auparavant inscrit à l'étude Preschool Men C menée par NVEC en 1999/2000
• Le parent ou le représentant légal du participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit pour la participation après que la nature de l'étude a été expliquée.
• Aucune contre-indication à la vaccination comme spécifié dans le "Livre vert" - Immunisation contre les maladies infectieuses, HMSO.
• Participant qui donne son accord pour participer à l'étude.
• Vacciné avec Meningitec (MCC CRM) ou Menjugate (MCC CRM) ou NeisVac-C (MCC TT) entre 3,5 et 6 ans.
• Connu pour être exempt de problèmes médicaux, tel que déterminé par des antécédents médicaux et une évaluation clinique.
• Le parent ou le représentant légal est disposé à permettre au médecin généraliste de son enfant d'être informé de la participation à l'étude et d'être contacté si nécessaire pour la confirmation des antécédents de vaccination.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de méningococcie invasive.
• Avoir des antécédents de contact familial ou d'exposition intime à une personne atteinte de la méningite à Neisseria prouvée par culture au cours des 60 derniers jours.
• Toute vaccination contre la maladie MenC depuis le vaccin MCC administrée entre 3,5 et 6 ans.
• La participante est enceinte.
• Affections immunosuppressives ou immunodéficitaires confirmées ou suspectées, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Malformations congénitales majeures ou maladie chronique grave, y compris une maladie neurologique progressive ou un trouble convulsif.
• Avoir une diathèse hémorragique connue, ou toute condition pouvant être associée à un temps de saignement prolongé.
• Avoir des antécédents de réactions allergiques graves après des vaccinations antérieures telles que choc anaphylactique, asthme, urticaire ou autre réaction allergique ou hypersensibilité à l'un des composants du vaccin.
• Avoir reçu un autre agent expérimental dans les 90 jours ou avant la fin de la période de suivi de l'innocuité dans une autre étude, selon la plus longue des deux, avant l'inscription et ne pas vouloir refuser de participer à un autre essai expérimental jusqu'à la fin de l'étude.
• Dans le cas où l'administration d'un autre vaccin homologué est nécessaire au cours de l'étude, ce vaccin ne doit pas être administré dans les 30 jours suivant toute injection d'étude selon le jugement de l'investigateur (exception : le vaccin contre la grippe homologué ne doit pas être administré dans les 14 jours suivant les vaccins à l'étude) .
• Avoir reçu du sang ou des produits sanguins au cours des 12 dernières semaines.
• Avoir toute autre maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer le résultat de l'étude, ou la capacité du participant à participer à l'étude.

Critères d'exclusion temporaire

• La réception d'antibiotiques systémiques (oraux ou parentéraux) retardera l'inscription jusqu'à au moins 7 jours après l'arrêt des antibiotiques.