Comparación de dos vacunas conjugadas antimeningocócicas ACWY (PRIME)

Criterios de inclusión:

• Previamente inscrito en el estudio Preschool Men C realizado por NVEC en 1999/2000
• El padre o representante legalmente autorizado del participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar después de que se haya explicado la naturaleza del estudio.
• No hay contraindicaciones para la vacunación como se especifica en el "Libro Verde" - Inmunización contra enfermedades infecciosas, HMSO.
• Participante que da su consentimiento para participar en el estudio.
• Vacunados con Meningitec (MCC CRM) o Menjugate (MCC CRM) o NeisVac-C (MCC TT) entre los 3,5-6 años de edad.
• Se sabe que está libre de problemas médicos según lo determinado por un historial médico y una evaluación clínica.
• El padre o representante legalmente autorizado está dispuesto a permitir que se notifique al médico de cabecera de su hijo sobre la participación en el estudio y se le contacte si es necesario para confirmar el historial de vacunación.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad meningocócica invasiva.
• Tener antecedentes de contacto doméstico o exposición íntima a una persona con enfermedad de meningitis por Neisseria comprobada por cultivo en los 60 días anteriores.
• Cualquier vacuna contra la enfermedad MenC desde la vacuna MCC administrada entre 3,5 y 6 años.
• La participante está embarazada.
• Condiciones inmunosupresoras o inmunodeficientes confirmadas o sospechadas, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Defectos congénitos importantes o enfermedades crónicas graves, incluidas enfermedades neurológicas progresivas o trastornos convulsivos.
• Tiene una diátesis hemorrágica conocida o cualquier condición que pueda estar asociada con un tiempo de sangrado prolongado.
• Tener antecedentes de reacciones alérgicas graves después de vacunas anteriores, como shock anafiláctico, asma, urticaria u otra reacción alérgica o hipersensibilidad a cualquier componente de la vacuna.
• Haber recibido otro agente en investigación dentro de los 90 días o antes de la finalización del período de seguimiento de seguridad en otro estudio, lo que sea más largo, antes de la inscripción y no estar dispuesto a rechazar la participación en otro ensayo de investigación hasta el final del estudio.
• En caso de que sea necesaria la administración de otra vacuna autorizada durante el estudio, esta vacuna no debe administrarse dentro de los 30 días posteriores a cualquier inyección del estudio según el criterio del investigador (excepción: la vacuna contra la gripe autorizada no debe administrarse dentro de los 14 días posteriores a las vacunas del estudio) .
• Haber recibido sangre o productos sanguíneos en las últimas 12 semanas.
• Tiene cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al participante debido a su participación en el estudio o pueda influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio.

Criterios de Exclusión Temporal

• La recepción de antibióticos sistémicos (ya sea por vía oral o parenteral) retrasará la inscripción hasta al menos 7 días después de la suspensión de los antibióticos.