Täckta stenter för behandling av hemodialysåtkomststenoser i kefalbågen och centrala vener

Inklusionskriterier:

• Hemodialyspatient med mogen underarm eller överarm som skapades > 2 månader före inskrivning i studien.
• Patienten är ≥ 18 år.
• Patienten har rimliga förväntningar på att vara kvar i hemodialys i 12 månader.
• Patienten eller hans/hennes vårdnadshavare förstår studien och är villig och kapabel att följa uppföljningskraven.
• Patienten eller hans/hennes vårdnadshavare är villig att ge informerat samtycke.
• Patienten har lesioner som uppfyller de angiografiska inklusions-/exklusionskriterierna och inducerar kliniska, hemodynamiska eller funktionella abnormiteter.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en känd eller misstänkt systemisk infektion.
• Patienten har en känd eller misstänkt infektion av hemodialys och/eller bakteriemi.
• Patienten tar för närvarande immunsuppressiva underhållsmediciner såsom rapamycin, mykofenolat eller mykofenolsyra, prednison (>10 mg per dag), cyklosporin, takrolimus eller cyklofosfamid.
• Patienten har känd blödningsrubbning (t.ex. blödarsjuka eller von Willebrands sjukdom).
• Patienten har känd känslighet för heparin.
• Patienten är schemalagd för en levande donatornjurtransplantation.
• Patienten är inskriven i en annan undersökningsstudie eller en annan åtkomstunderhållsprövning
• Patienten har komorbida tillstånd som kan begränsa deras förmåga att följa uppföljningskraven.
• Förväntad livslängd är ≤ 24 månader.
• Patienten har en obehandlad allergi mot radiografiskt kontrastmaterial.
• Patienten är gravid.
• Enligt operationsläkarens uppfattning är patientens hemodialysåtkomstkrets olämplig för endovaskulär behandling.
• Patientens tillträde planeras att överges inom 1 år.
• Patienten har innestående katetrar (dialys, pacemaker, portar).
• Patienten har en central venstent som skulle leda till fängelse av den inre halsvenen.
• Patienten upplever angioplastik-inducerad venös ruptur.
• Patienten har en flödesbegränsande dissektion efter angioplastik.
• Patientens tillgång till hemodialys är tromboserad.