Kryté stenty k léčbě hemodialýzových stenóz v cefalickém oblouku a centrálních žilách

Kritéria pro zařazení:

• Hemodialyzovaný pacient se zralým přístupem na předloktí nebo nadloktí, který byl vytvořen > 2 měsíce před zařazením do studie.
• Pacientovi je ≥ 18 let.
• Pacient má důvodné očekávání, že zůstane na hemodialýze po dobu 12 měsíců.
• Pacient nebo jeho zákonný zástupce studii rozumí a je ochoten a schopen vyhovět následným požadavkům.
• Pacient nebo jeho zákonný zástupce je ochoten poskytnout informovaný souhlas.
• Pacient má léze, které splňují kritéria angiografického zařazení/vyloučení a vyvolávají klinické, hemodynamické nebo funkční abnormality.

Kritéria vyloučení:

• Pacient má známou nebo suspektní systémovou infekci.
• Pacient má známou nebo suspektní infekci hemodialyzačního přístupu a/nebo bakteriémii.
• Pacient v současné době užívá udržovací imunosupresivní medikaci, jako je rapamycin, mykofenolát nebo kyselina mykofenolová, prednison (>10 mg denně), cyklosporin, takrolimus nebo cyklofosfamid.
• Pacient má známou poruchu krvácení (např. hemofilii nebo von Willebrandovu chorobu).
• Pacient má známou citlivost na heparin.
• Pacient je naplánován na transplantaci ledviny od živého dárce.
• Pacient je zařazen do jiné výzkumné studie nebo jiné udržovací studie přístupu
• Pacient má komorbidní stavy, které mohou omezit jeho schopnost dodržet požadavky na sledování.
• Předpokládaná délka života je ≤ 24 měsíců.
• Pacient má neléčitelnou alergii na radiografickou kontrastní látku.
• Pacientka je těhotná.
• Dle názoru operujícího lékaře je hemodialyzační přístupový okruh pacienta pro endovaskulární léčbu nevhodný.
• Plánuje se, že přístup pacienta bude ukončen do 1 roku.
• Pacient má zavedené katetry (dialýza, kardiostimulátory, porty).
• Pacient má centrální žilní stent, který by vedl k uvěznění vnitřní jugulární žíly.
• U pacienta dojde k angioplastice vyvolané žilní ruptuře.
• Pacient má po angioplastice disekci omezující průtok.
• Hemodialyzační přístup pacienta je trombózován.