Overdekte stents voor de behandeling van hemodialyse Toegangsstenosen in de cephalische boog en centrale aders

Inclusiecriteria:

• Hemodialysepatiënt met een volgroeide toegang tot de onderarm of bovenarm die > 2 maanden vóór inschrijving in het onderzoek is gemaakt.
• De patiënt is ≥ 18 jaar.
• De patiënt heeft een redelijke verwachting om hemodialyse gedurende 12 maanden te blijven ondergaan.
• De patiënt of zijn/haar wettelijke voogd begrijpt het onderzoek en is bereid en in staat om te voldoen aan de follow-upvereisten.
• De patiënt of zijn/haar wettelijke voogd is bereid geïnformeerde toestemming te geven.
• De patiënt heeft laesies die voldoen aan de angiografische inclusie-/exclusiecriteria en klinische, hemodynamische of functionele afwijkingen veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt heeft een bekende of vermoede systemische infectie.
• De patiënt heeft een bekende of vermoede infectie van de hemodialysetoegang en/of bacteriëmie.
• De patiënt gebruikt momenteel immunosuppressieve onderhoudsmedicatie zoals rapamycine, mycofenolaat of mycofenolzuur, prednison (> 10 mg per dag), ciclosporine, tacrolimus of cyclofosfamide.
• De patiënt heeft een bekende bloedingsstoornis (bijvoorbeeld hemofilie of de ziekte van von Willebrand).
• De patiënt is gevoelig voor heparine.
• De patiënt staat gepland voor een niertransplantatie met een levende donor.
• De patiënt is ingeschreven in een andere onderzoeksstudie of een andere toegangscontrolestudie
• De patiënt heeft comorbide aandoeningen die hun vermogen om aan de follow-upvereisten te voldoen, kunnen beperken.
• De levensverwachting is ≤ 24 maanden.
• De patiënt heeft een onbehandelbare allergie voor röntgencontrastmateriaal.
• De patiënt is zwanger.
• Het hemodialysetoegangscircuit van de patiënt is naar het oordeel van de opererend arts niet geschikt voor endovasculaire behandeling.
• Het is de bedoeling dat de toegang van de patiënt binnen 1 jaar wordt stopgezet.
• De patiënt heeft verblijfskatheters (dialyse, pacemakers, poorten).
• De patiënt heeft een stent in de centrale ader die zou leiden tot het opsluiten van de interne halsader.
• De patiënt ervaart door angioplastiek geïnduceerde veneuze ruptuur.
• De patiënt heeft een stroombeperkende dissectie na angioplastiek.
• De hemodialysetoegang van de patiënt is getromboseerd.