Umhüllte Stents zur Behandlung von Hämodialysezugangsstenosen im Kopfbogen und in den Zentralvenen

Einschlusskriterien:

• Hämodialysepatient mit einem reifen Unterarm- oder Oberarmzugang, der > 2 Monate vor Aufnahme in die Studie angelegt wurde.
• Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt.
• Der Patient hat eine vernünftige Erwartung, die Hämodialyse für 12 Monate beizubehalten.
• Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter versteht die Studie und ist bereit und in der Lage, die Anforderungen der Nachsorge zu erfüllen.
• Der Patient oder sein Erziehungsberechtigter ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Der Patient hat Läsionen, die die angiographischen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und klinische, hämodynamische oder funktionelle Anomalien hervorrufen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete systemische Infektion.
• Der Patient hat eine bekannte oder vermutete Infektion des Hämodialysezugangs und/oder eine Bakteriämie.
• Der Patient nimmt derzeit immunsuppressive Erhaltungsmedikamente wie Rapamycin, Mycophenolat oder Mycophenolsäure, Prednison (> 10 mg pro Tag), Cyclosporin, Tacrolimus oder Cyclophosphamid ein.
• Der Patient hat eine bekannte Blutgerinnungsstörung (z. B. Hämophilie oder von-Willebrand-Krankheit).
• Der Patient hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Heparin.
• Der Patient ist für eine Lebendspende-Nierentransplantation vorgesehen.
• Der Patient ist in eine andere Untersuchungsstudie oder eine andere Zugangserhaltungsstudie eingeschrieben
• Der Patient hat Komorbiditäten, die seine Fähigkeit zur Einhaltung der Nachsorgeanforderungen einschränken können.
• Die Lebenserwartung beträgt ≤ 24 Monate.
• Der Patient hat eine nicht behandelbare Allergie gegen Röntgenkontrastmittel.
• Die Patientin ist schwanger.
• Nach Ansicht des Operateurs ist das Hämodialyse-Zugangsschlauchsystem des Patienten für eine endovaskuläre Behandlung ungeeignet.
• Der Zugang des Patienten soll innerhalb von 1 Jahr aufgegeben werden.
• Der Patient hat Verweilkatheter (Dialyse, Herzschrittmacher, Ports).
• Der Patient hat einen zentralen Venenstent, der zu einem Gefängnis der V. jugularis interna führen würde.
• Der Patient erleidet eine Angioplastie-induzierte Venenruptur.
• Der Patient hat nach der Angioplastie eine flussbegrenzende Dissektion.
• Der Hämodialysezugang des Patienten ist thrombosiert.