- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01211132
Cap Assisted koloskopi för upptäckt av kolonpolyper
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie av kapsassisterad koloskopi för detektion av kolonpolyper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att adenomdetektionsfrekvensen kommer att vara högre med hjälp av capassisterad koloskopi jämfört med standardkoloskopi. Dessutom kommer capassisterad koloskopi att vara säker och cekal intubationshastighet kommer att vara liknande jämfört med standardkoloskopi.
Specifikt syfte 1 - Att jämföra prevalensen av adenom som upptäckts med standardkoloskopi och capsassisterad koloskopi.
Specifikt mål 2 - Att jämföra antalet adenom som upptäcks per individ med standardkoloskopi och capsassisterad koloskopi.
Specifikt mål 3 - Att jämföra cekal intubationshastighet, insättningstid, utsättningstid och komplikationer av standardkoloskopi och capsassisterad koloskopi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64128
- Rekrytering
- Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- Deepthi S Rao, MBBS
- Telefonnummer: 56428 816-861-4700
- E-post: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remiss för screening och/eller övervakning av koloskopi och möjlighet att lämna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- tidigare kirurgisk resektion av någon del av tjocktarmen,
- tidigare historia av tjocktarmscancer,
- historia av inflammatorisk tarmsjukdom,
- användning av blodplättsmedel eller antikoagulantia som förhindrar avlägsnande av polyper under proceduren,
- dåligt allmäntillstånd eller någon annan anledning för att undvika förlängd ingreppstid
- oförmåga att ge informerat samtycke,
- otillräcklig tarmförberedelse.
- historia av polypossyndrom eller HNPCC,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardarm
|
Utan att fästa ett genomskinligt lock på spetsen av koloskopet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kepsarm
|
Fästa en mössa - Transparent infällbar förlängningsanordning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära resultatet är förekomsten av adenom i de två grupperna.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
De sekundära resultaten är antalet detekterade adenom per individ, cekal intubationshastighet, insättningstider, utsättningstider och komplikationsfrekvens i de två armarna.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Tarmpolyper
- Adenom
- Polyper
- Kolonpolyper
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- AR0006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .