- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01211132
Kupakkal segített kolonoszkópia a vastagbélpolipok kimutatására
Leendő, randomizált, ellenőrzött tanulmány a sapkával segített kolonoszkópiáról a vastagbélpolipok kimutatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt feltételezik, hogy az adenoma kimutatási aránya magasabb lesz kupakkal segített kolonoszkópiával, mint a standard kolonoszkópiával. Ezenkívül a kupakkal segített kolonoszkópia biztonságos, és a vakbél intubációs sebessége hasonló lesz a standard kolonoszkópiához képest.
1. specifikus cél – A standard kolonoszkópiával és a sapkával segített kolonoszkópiával kimutatott adenomák prevalenciájának összehasonlítása.
2. specifikus cél – A standard kolonoszkópiával és a sapkával segített kolonoszkópiával alanyonként kimutatott adenomák számának összehasonlítása.
3. specifikus cél - A vakbél intubációs sebességének, a behelyezési időnek, a kivonási időnek és a szövődmények összehasonlítása a standard kolonoszkópia és a kupak segítségével végzett kolonoszkópia esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deepthi S Rao, MBBS
- Telefonszám: 56428 816-861-4700
- E-mail: Deepthi.Rao@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64128
- Toborzás
- Veterans Affairs Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Deepthi S Rao, MBBS
- Telefonszám: 56428 816-861-4700
- E-mail: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beutaló szűrővizsgálatra és/vagy megfigyelő kolonoszkópiára, valamint a beleegyezés megadásának lehetősége.
Kizárási kritériumok:
- a vastagbél bármely részének előzetes műtéti reszekciója,
- korábbi vastagbélrák,
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében,
- thrombocyta-aggregációt gátló szerek vagy antikoagulánsok alkalmazása, amelyek kizárják a polipok eltávolítását az eljárás során,
- rossz általános állapot vagy bármilyen más ok, ami miatt elkerülhető az eljárás elhúzódása
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége,
- a bél elégtelen előkészítése.
- polipózis szindróma vagy HNPCC anamnézisében,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szabványos kar
|
Anélkül, hogy átlátszó kupakot helyeznének a kolonoszkóp hegyére.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Sapkás kar
|
Kupak rögzítése - Átlátszó visszahúzható hosszabbító eszköz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elsődleges eredmény az adenomák prevalenciája a két csoportban.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A másodlagos kimenetelek az alanyonként észlelt adenomák száma, a vakbél intubációs gyakorisága, a behelyezési idők, a kivonási idők és a szövődmények aránya a két karon.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Bélpolipok
- Adenoma
- Polipok
- Vastagbélpolipok
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR0006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .