- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01211132
Korkkiavusteinen kolonoskopia paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus cap-avusteisesta kolonoskopiasta paksusuolen polyyppien havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että adenooman havaitsemisprosentti on korkeampi käytettäessä cap-avusteista kolonoskopiaa verrattuna tavanomaiseen kolonoskopiaan. Myös korkkiavusteinen kolonoskopia on turvallista ja umpisuolen intubaationopeus on samanlainen kuin tavallinen kolonoskopia.
Erityinen tavoite 1 - Vertaa tavallisella kolonoskopialla ja cap-avusteisella kolonoskopialla havaittujen adenoomien esiintyvyyttä.
Erityinen tavoite 2 - Vertaa tavanomaisella kolonoskopialla ja korkkiavusteisella kolonoskopialla havaittujen adenoomien määrää henkilöä kohden.
Erityinen tavoite 3 - Vertaa umpisuolen intubaationopeutta, sisäänvientiaikaa, vetäytymisaikaa ja komplikaatioita tavallisessa kolonoskopiassa ja korkkiavusteisessa kolonoskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Rekrytointi
- Veterans Affairs Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Deepthi S Rao, MBBS
- Puhelinnumero: 56428 816-861-4700
- Sähköposti: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete seulonta- ja/tai seurantakolonoskopiaan ja kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi minkä tahansa paksusuolen osan kirurginen resektio,
- aiempi paksusuolensyöpä,
- tulehduksellinen suolistosairaus historiassa,
- verihiutaleiden torjunta-aineiden tai antikoagulanttien käyttö, joka estää polyyppien poistamisen toimenpiteen aikana,
- huonosta yleiskunnosta tai muusta syystä pitkittyneen toimenpiteen välttämiseksi
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus,
- riittämätön suolen valmistelu.
- aiempi polyposisyndrooma tai HNPCC,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vakiovarsi
|
Kiinnittämättä läpinäkyvää korkkia kolonoskoopin kärkeen.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hattuvarsi
|
Kannen kiinnittäminen - Läpinäkyvä sisäänvedettävä jatkolaite.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensisijainen tulos on adenoomien esiintyvyys kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toissijaisia tuloksia ovat havaittujen adenoomien lukumäärä henkilöä kohden, umpisuolen intubaationopeus, asennusajat, vetäytymisajat ja komplikaatioiden määrä molemmissa käsissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston polyypit
- Adenoma
- Polyypit
- Paksusuolen polyypit
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR0006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .