- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01211132
Колоноскопия с колпачком для обнаружения полипов толстой кишки
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование колоноскопии с колпачком для выявления полипов толстой кишки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предполагают, что частота обнаружения аденомы будет выше при использовании колоноскопии с колпачком по сравнению со стандартной колоноскопией. Кроме того, колоноскопия с колпачком будет безопасной, а частота интубации слепой кишки будет такой же, как и при стандартной колоноскопии.
Конкретная цель 1. Сравнить распространенность аденом, обнаруженных при стандартной колоноскопии и колоноскопии с колпачком.
Конкретная цель 2. Сравнить количество аденом, обнаруженных на одного субъекта при стандартной колоноскопии и колоноскопии с колпачком.
Конкретная цель 3 - Сравнить скорость интубации слепой кишки, время введения, время извлечения и осложнения стандартной колоноскопии и колоноскопии с колпачком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
- Рекрутинг
- Veterans Affairs Medical Center
-
Контакт:
- Deepthi S Rao, MBBS
- Номер телефона: 56428 816-861-4700
- Электронная почта: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направление на скрининговую и/или контрольную колоноскопию и возможность дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- предшествующая хирургическая резекция любой части толстой кишки,
- предшествующая история рака толстой кишки,
- воспалительные заболевания кишечника в анамнезе,
- использование антиагрегантов или антикоагулянтов, препятствующих удалению полипов во время процедуры,
- плохое общее состояние или любая другая причина, чтобы избежать продления времени процедуры
- невозможность дать информированное согласие,
- недостаточная подготовка кишечника.
- история синдрома полипоза или HNPCC,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная рука
|
Без надевания прозрачного колпачка на кончик колоноскопа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кепка рука
|
Установка колпачка - прозрачное выдвижное удлиняющее устройство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным исходом является распространенность аденом в обеих группах.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными результатами являются количество аденом, обнаруженных на одного субъекта, частота интубации слепой кишки, время введения, время извлечения и частота осложнений в двух группах.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Полипы кишечника
- Аденома
- Полипы
- Полипы толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- AR0006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .