- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01211132
Cap-assisteret koloskopi til påvisning af kolonpolypper
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af cap-assisteret koloskopi til påvisning af kolonpolypper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antager, at adenomdetektionshastigheden vil være højere ved brug af cap-assisteret koloskopi sammenlignet med standardkoloskopi. Cap-assisteret koloskopi vil også være sikker, og cecal intubationshastigheden vil være ens sammenlignet med standard koloskopi.
Specifikt mål 1 - At sammenligne prævalensen af adenomer påvist ved standard koloskopi og cap assisteret koloskopi.
Specifikt mål 2 - At sammenligne antallet af adenomer påvist pr. individ ved standard koloskopi og cap assisteret koloskopi.
Specifikt mål 3 - At sammenligne cecal intubationshastighed, indsættelsestid, tilbagetrækningstid og komplikationer ved standard koloskopi og cap assisteret koloskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
- Rekruttering
- Veterans Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- Deepthi S Rao, MBBS
- Telefonnummer: 56428 816-861-4700
- E-mail: Deepthi.Rao@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvisning til screening og/eller overvågning af koloskopi og mulighed for at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- forudgående kirurgisk resektion af enhver del af tyktarmen,
- tidligere historie med tyktarmskræft,
- historie med inflammatorisk tarmsygdom,
- brug af blodpladehæmmende midler eller antikoagulantia, der forhindrer fjernelse af polypper under proceduren,
- dårlig almen tilstand eller enhver anden grund til at undgå forlænget proceduretid
- manglende evne til at give informeret samtykke,
- utilstrækkelig afføringsforberedelse.
- historie med polyposesyndrom eller HNPCC,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard arm
|
Uden at sætte en gennemsigtig hætte på spidsen af koloskopet.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Hættearm
|
Påsætning af en hætte - Gennemsigtig, udtrækkelig forlængeranordning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultat er forekomsten af adenomer i de to grupper.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De sekundære resultater er antallet af detekterede adenomer pr. forsøgsperson, cecal intubationshastighed, indsættelsestider, tilbagetrækningstider og komplikationsfrekvenser i de to arme.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amit Rastogi, MD, Veterans Affairs Medical Center, Kansas City, MO
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Tarmpolypper
- Adenom
- Polypper
- Colonpolypper
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- AR0006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenom
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRekrutteringAmpulla af Vater Adenoma | Ampulær kræft | Ampulla af Vater Cancer | Ampulært adenomItalien
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
-
UMC UtrechtM.D. Anderson Cancer Center; University Health Network, Toronto; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrimær aldosteronisme | Primær aldosteronisme på grund af aldosteronproducerende adenom | Primær aldosteronisme på grund af Conn AdenomaForenede Stater, Holland, Australien, Canada, Italien
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Evergreen General Hospital, TaiwanTaipei Medical University Hospital; Dalin Tzu Chi General Hospital; Sepulveda...AfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan