Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av association Mometasonfuroat 0,1 % och salicylsyra 5 % jämfört med mometasonfuroat (Psoriasis)

1 november 2022 uppdaterad av: Azidus Brasil

KLINISK UTVÄRDERING AV EFFEKTIVITET AV ASSOCIATION MOMETASONFUROAT 0,1 % OCH SALICYLSYRA 5 % JÄMFÖRT MED 0,1 % MOMETASONFUROAT ISOLERAD TOPISK ANVÄNDNING AV LABORATORIET Glenmark I Pharmaceuticals Ltd.

Syftet är att utvärdera effektiviteten och den jämförande isoleringen av föreningen Mometasonfuroat + Salicylsyra och substansen isolerad Mometasonfuroat som produceras av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd. hos patienter av båda könen, patienter med plackpsoriasis av mild till måttlig grad.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det specifika målet är att genom analytisk propedeutik utvärdera medicinsk förbättring av kliniska tecken och symtom relaterade till plackpsoriasis. Studien kommer att genomföras med 40 patienter som kommer att ta itu med två symmetriska lesioner i sin kropp som identifieras av läkaren att en part ska behandlas i dubbelblind endast med mometasonfuroatkräm innehållande 0,1 % och en annan med kombinationen av furoat av mometason 0,1% + Salicylsyra 5%. Patientgruppen som ska behandlas måste vara vuxna av båda könen, i åldern 18-70 år med god psykisk och fysisk hälsa för att underteckna Informed Consent och som kliniskt bedöms av hudläkare i studien med mild plackpsoriasis och måttlig. Föreningen gjorde ett förslag om effektivitet utvecklades och produceras av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd., såväl som dess isolerade version av piloten (mometasonfuroat 0,1%). Denna studie bör karakteriseras som Fas II multicenter inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna av båda könen, oavsett färg eller social klass;
  • Ålder 18 eller äldre, med god mental hälsa;
  • Patienter med plackpsoriasis av mild till måttlig;
  • Patienter som samtycker till att delta och underteckna det informerade samtycket och
  • Förtydligat (bilaga);
  • Patienter som går med på att återkomma för uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder biologiska läkemedel, steroider eller steroida antiinflammatoriska och icke-steroida eller som använde dessa topikala läkemedel fram till 15 dagar sedan för 30 dagar sedan eller när det inträffade vid oral administrering;
  • Patienter som utsätter sig för solen 15 dagar innan studien påbörjades eller under loppet av densamma.
  • Patienter som använder paracetamol;
  • Patienter som inte samtycker till villkoren som beskrivs i det informerade samtycket Informerat samtycke;
  • Patienter som också har psoriasisplack av hudsjukdomar orsakade av svampar eller bakterier och som använder antimykotika eller antibiotika;
  • Lejon och andra typer av hudskador än de psoriasis;
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Patienter som använder orala antikoagulantia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: -mometasonfuroat associerat med salicylsyra
Läkemedel: mometasonfuroat + salicylsyra
Dermatologisk salva appliceras en gång om dagen.
Aktiv komparator: -mometasonfuroat
Läkemedel: Mometasonfuroat
Dermatologisk salva appliceras en gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera effektiviteten och jämförande isolering av associationen mometasonfuroat + salicylsyra och substansen isolerad mometasonfuroat
Tidsram: 2 månaders behandling.
2 månaders behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering med hjälp av analytisk propedeutik medicinsk förbättring av kliniska tecken och symtom relaterade till plackpsoriasis.
Tidsram: 2 månaders behandling.
2 månaders behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azidus Brasil

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SALMOGLEN10906
  • Psoriasis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera