Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ассоциации мометазона фуроата 0,1% и салициловой кислоты 5% по сравнению с мометазона фуроатом (Psoriasis)

1 ноября 2022 г. обновлено: Azidus Brasil

КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СОЕДИНЕНИЯ МОМЕТАЗОНА ФУРОАТА 0,1% И САЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ 5% ПО СРАВНЕНИЮ С 0,1% МОМЕТАЗОНА ФУРОАТОМ, ИЗОЛИРОВАННЫМ МЕСТНЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАБОРАТОРИИ Glenmark Pharmaceuticals Ltd, У БОЛЬНЫХ ПСОРИАЗОМ В ПЛАСТИНЕ

Цель - оценить эффективность и сравнительное выделение ассоциации Мометазона фуроат + Салициловая кислота и субстанции изолированного Мометазона фуроат производства Лаборатории Glenmark Pharmaceuticals Ltd. у пациентов обоего пола, больных бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель состоит в том, чтобы с помощью аналитической пропедевтики оценить улучшение клинических признаков и симптомов, связанных с бляшечным псориазом. Исследование будет проведено с участием 40 пациентов, которые будут иметь дело с двумя симметричными поражениями его тела, и клиницист определил, что одну сторону следует лечить в двойном слепом режиме только кремом мометазона фуроата, содержащим 0,1%, а другую - комбинацией фуроата фуроата. мометазон 0,1% + салициловая кислота 5%. Группа пациентов, подлежащих лечению, должна состоять из взрослых обоих полов в возрасте 18-70 лет с хорошим психическим и физическим здоровьем, чтобы подписать информированное согласие, и которые клинически оценены дерматологами в исследовании как имеющие бляшечный псориаз легкой и средней степени тяжести. Внесенное ассоциацией предложение по эффективности было разработано и производится Лабораторией Glenmark Pharmaceuticals Ltd., а также его изолированный экспериментальный вариант (мометазона фуроат 0,1%). Это исследование следует охарактеризовать как многоцентровое, а не как Фазу II.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые обоих полов, независимо от цвета кожи или социального положения;
  • Возраст 18 лет и старше, с хорошим психическим здоровьем;
  • Больные бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести;
  • Пациенты, которые соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие и
  • уточнено (приложение);
  • Пациенты, которые соглашаются вернуться для последующих посещений.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые используют биопрепараты, стероиды или стероидные противовоспалительные и нестероидные препараты или которые использовали эти актуальные лекарства до 15 дней назад 30 дней назад или при пероральном введении;
  • Пациенты, подвергающиеся воздействию солнца за 15 дней до начала исследования или в течение его курса.
  • Пациенты, которые используют ацетаминофен;
  • Пациенты, которые не согласны с условиями, описанными в информированном согласии Информированное согласие;
  • Пациенты, у которых также есть псориатические бляшки кожных заболеваний, вызванных грибками или бактериями, и которые принимают антимикотики или антибиотики;
  • Львы и другие виды повреждения кожи, кроме псориаза;
  • Беременные и кормящие женщины;
  • Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: -мометазона фуроат, связанный с салициловой кислотой
Лекарство: мометазона фуроат + салициловая кислота
Дерматологическая мазь применяется один раз в день.
Активный компаратор: -мометазона фуроат
Лекарство: Мометазона фуроат
Дерматологическая мазь наносится 1 раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка эффективности и сравнительное выделение ассоциации мометазона фуроат + салициловая кислота и выделенного вещества мометазона фуроат
Временное ограничение: 2 месяца лечения.
2 месяца лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка с помощью аналитической пропедевтики улучшения клинических признаков и симптомов, связанных с бляшечным псориазом.
Временное ограничение: 2 месяца лечения.
2 месяца лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azidus Brasil

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SALMOGLEN10906
  • Psoriasis

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться