0.1%糠酸莫米松和5%水杨酸联合糠酸莫米松的疗效比较 (Psoriasis)
2022年11月1日 更新者：Azidus Brasil
联合糠酸莫米松 0.1% 和水杨酸 5% 与 0.1% 糠酸莫米松绝缘局部使用实验室 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 在银屑病患者中的有效性临床评价
目的是评估 Mometasone furoate + Salicylic Acid 的联合作用和由实验室 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 生产的分离物质 Mometasone furoate Ltd. 在男女患者（轻度至中度斑块状银屑病患者）中的疗效和比较分离。
研究概览
详细说明
具体目标是通过分析预防学评估与斑块状银屑病相关的临床体征和症状的医学改善。
该研究将对 40 名患者进行，他们将处理临床医生确定的身体的两个对称病变，即一方应该在双盲中仅用含 0.1% 的糠酸莫米松乳膏治疗，另一方用糠酸莫米松乳膏治疗。莫米松 0.1% + 水杨酸 5%。
接受治疗的患者组必须是成年男女，年龄在18-70岁，身心健康良好，签署知情同意书，并且在研究中经皮肤科医生临床评估为轻度斑块状银屑病和中度斑块状银屑病。
该协会提出的有效性提案是由 Glenmark Pharmaceuticals Ltd. 实验室开发和生产的，以及它的中试分离版本（糠酸莫米松 0.1%）。
本研究应定性为 II 期多中心而不是。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女成人，不分肤色或社会阶层；
- 年满18周岁，精神健康；
- 轻度至中度斑块状银屑病患者；
- 同意参加并签署知情同意书的患者和
- 澄清（附录）；
- 同意复诊的患者。
排除标准：
- 正在使用生物制剂、类固醇或类固醇抗炎药和非类固醇类药物或使用这些外用药物直至 15 天前或 30 天前或发生口服给药的患者；
- 在研究开始前 15 天或研究过程中暴露在阳光下的患者。
- 使用对乙酰氨基酚的患者；
- 不同意知情同意书Informed Consent中所述条款的患者；
- 同时患有由真菌或细菌引起的皮肤病银屑病斑块并且正在使用抗真菌药或抗生素的患者；
- 狮子和其他类型的皮肤损害比那些牛皮癣；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 使用口服抗凝剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：- 与水杨酸相关的糠酸莫米松
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皮肤软膏每天使用一次。
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有源比较器：-糠酸莫米松
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皮肤药膏每天涂一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估糠酸莫米松 + 水杨酸和分离物质糠酸莫米松的有效性和比较分离
大体时间：治疗2个月。
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治疗2个月。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过分析预防学医学改善与斑块状银屑病相关的临床体征和症状进行评估。
大体时间：治疗2个月。
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治疗2个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Frederico, Doctor、LAL Clinical Reseach e Development Ltda
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月1日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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