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モメタゾンフロエートと比較した協会モメタゾンフロエート0.1%およびサリチル酸5%の有効性 (Psoriasis)

2022年11月1日 更新者:Azidus Brasil

協会の効果の臨床的評価 モメタゾンフランカルボン酸エステル 0.1% およびサリチル酸 5% を 0.1% モメタゾンフランカルボン酸エステルと比較

目的は、アソシエーション モメタゾン フロエート + サリチル酸と、Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd. によって製造された分離物質モメタゾン フロエートの有効性と比較分離を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

具体的な目的は、尋常性乾癬に関連する臨床徴候と症状の分析的治療法による医学的改善を評価することです。 この研究は、0.1%を含むモメタゾンフロエートクリームのみで二重盲検で治療し、別のフロエートとモメタゾン0.1%+サリチル酸5%。 治療を受ける患者群は、インフォームド コンセントに署名するための精神的および身体的健康状態が良好な 18 ~ 70 歳の男女の成人であり、この研究で皮膚科医によって軽度の尋常性乾癬および中等度の尋常性乾癬があると臨床的に評価されている必要があります。 協会は有効性の提案を行い、Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd.によって開発および製造されました。 この研究は、第 II 相多施設共同施設ではないと特徴づけられるべきです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肌の色や社会階級に関係なく、男女の大人。
  • 18 歳以上で精神的に健康な方。
  • 軽度から中等度の尋常性乾癬の患者;
  • -参加に同意し、インフォームドコンセントに署名することに同意した患者および
  • 明確化(付録);
  • -フォローアップの訪問のために戻ることに同意する患者。

除外基準:

  • 生物学的製剤、ステロイドまたはステロイド系抗炎症薬および非ステロイド薬を使用している患者、またはこれらの局所薬を15日前から30日前まで使用していた患者、または経口投与で発生した患者;
  • -研究開始の15日前またはその過程で太陽にさらされている患者。
  • アセトアミノフェンを使用している患者;
  • -インフォームドコンセントインフォームドコンセントに記載されている条件に同意しない患者;
  • 真菌または細菌によって引き起こされる皮膚疾患の乾癬斑もあり、抗真菌薬または抗生物質を使用している患者;
  • 乾癬以外のライオンやその他のタイプの皮膚損傷;
  • 妊娠中および授乳中の女性;
  • 経口抗凝固薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:・サリチル酸と会合したフランカルボン酸モメタゾン
1日1回塗布する皮膚軟膏。
アクティブコンパレータ:・フロ酸モメタゾン
1日1回塗布する皮膚軟膏

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アソシエーション モメタゾン フランカルボン酸エステル + サリチル酸および分離されたモメタゾン フランカルボン酸エステルの有効性と比較分離の評価
時間枠:2ヶ月の治療。
2ヶ月の治療。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尋常性乾癬に関連する臨床徴候および症状の分析的予防医学的改善による評価。
時間枠:2ヶ月の治療。
2ヶ月の治療。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexandre Frederico, Doctor、LAL Clinical Reseach e Development Ltda

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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