Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność asocjacji furoinianu mometazonu 0,1% i kwasu salicylowego 5% w porównaniu z furoinianem mometazonu (Psoriasis)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Azidus Brasil

KLINICZNA OCENA SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA MIEJSCOWEGO FUROIANU MOMETAZONU 0,1% I KWASU SALICYLOWEGO 5% W PORÓWNANIU Z 0,1% IZOLOWANYM FUROINIANEM MOMETAZONU STOSOWANIE MIEJSCOWE LABORATORIUM Glenmark Pharmaceuticals Ltd, U PACJENTÓW Z ŁUSZCZYCĄ W PŁYTCE

Celem pracy jest ocena skuteczności i porównawcze wyodrębnienie połączenia furoinianu mometazonu + kwas salicylowy oraz substancji izolowanej furoinianu mometazonu produkowanej przez Laboratorium Glenmark Pharmaceuticals Ltd. u pacjentów obojga płci, pacjentów z łuszczycą plackowatą stopnia łagodnego do umiarkowanego.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem szczegółowym jest ocena, za pomocą propedeutyki analitycznej, poprawy medycznej w zakresie klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z łuszczycą zwykłą (plackowatą). Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 40 pacjentów, którzy będą mieli do czynienia z dwiema symetrycznymi zmianami na jego ciele, po których klinicysta stwierdzi, że jedna strona powinna być leczona metodą podwójnie ślepej próby tylko kremem furoinianu mometazonu zawierającym 0,1%, a druga kombinacją furoinianu mometazon 0,1% + kwas salicylowy 5%. Grupą pacjentów, którzy mają być leczeni, muszą być osoby dorosłe obojga płci, w wieku 18-70 lat, o dobrym zdrowiu psychicznym i fizycznym, które podpisały Świadomą Zgodę i które zostały klinicznie ocenione przez dermatologów w badaniu jako mające łagodną i umiarkowaną łuszczycę plackowatą. Złożona przez stowarzyszenie propozycja skuteczności została opracowana i jest produkowana przez Laboratorium Glenmark Pharmaceuticals Ltd., jak również jej izolowana wersja pilotażowa (furoinian mometazonu 0,1%). Badanie to należy scharakteryzować jako wieloośrodkowe badanie II fazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli obojga płci, bez względu na kolor skóry czy klasę społeczną;
  • Wiek 18 lat lub starszy, z dobrym zdrowiem psychicznym;
  • Pacjenci z łuszczycą plackowatą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego;
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą Świadomą zgodę oraz
  • Wyjaśnione (dodatek);
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na powrót na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosują leki biologiczne, steroidy lub steroidowe leki przeciwzapalne i niesteroidowe lub którzy stosowali te leki miejscowe do 15 dni temu 30 dni temu lub gdy wystąpiły po podaniu doustnym;
  • Pacjenci wystawiający się na słońce 15 dni przed rozpoczęciem badania lub w jego trakcie.
  • Pacjenci stosujący acetaminofen;
  • Pacjenci, którzy nie zgadzają się na warunki opisane w Świadomej zgodzie;
  • Pacjenci, u których występują również łuszczycowe blaszki lub choroby skóry wywołane przez grzyby lub bakterie, którzy stosują leki przeciwgrzybicze lub antybiotyki;
  • Lwy i inne rodzaje uszkodzeń skóry niż te łuszczycowe;
  • Kobiety w ciąży i karmiące;
  • Pacjenci stosujący doustne leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: - furoinian mometazonu związany z kwasem salicylowym
Lek: furoinian mometazonu + kwas salicylowy
Maść dermatologiczna stosowana raz dziennie.
Aktywny komparator: - furoinian mometazonu
Lek: Furoinian mometazonu
Maść dermatologiczna stosowana raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności i porównawcza izolacji połączenia furoinian mometazonu + kwas salicylowy oraz substancji izolowanej furoinian mometazonu
Ramy czasowe: 2 miesiące leczenia.
2 miesiące leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena za pomocą propedeutyki analitycznej poprawy medycznej w zakresie objawów klinicznych związanych z łuszczycą zwykłą (plackowatą).
Ramy czasowe: 2 miesiące leczenia.
2 miesiące leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azidus Brasil

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SALMOGLEN10906
  • Psoriasis

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na furoinian mometazonu + kwas salicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj