Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mometasonifuroaatin 0,1 % ja salisyylihapon 5 % tehokkuus verrattuna mometasonifuroaattiin (Psoriasis)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Azidus Brasil

KLIININEN ARVIOINTI ASOCIATION MOMETASONE FUROATE 0,1 % JA SALISYLIHAPPO 5 % TEHOKKUUDESTA VERRATTUNA 0,1 % MOMETASONIFUROAATIERISTETTYYN LABORATORIO Glenmark Pharmaceuticals PAWIPLTIPSORIATE Ltd, INTHPLTIPSORIATE Ltd, INTHPLTIPSORIATE Ltd.

Tavoitteena on arvioida Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd.:n tuottaman Mometasonifuroaatti + Salisyylihappo -yhdistyksen ja aineesta eristetyn mometasonifuroaatin tehoa ja vertailevaa eristystä molempia sukupuolia edustavilla potilailla, potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisenä tavoitteena on arvioida läiskäpsoriaasiin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden lääketieteellistä paranemista analyyttisen propedeutiikan avulla. Tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, jotka käsittelevät kahta symmetristä kehon leesiota, jotka kliinikko on tunnistanut, että osapuolta tulisi hoitaa kaksoissokkoutetussa vain mometasonifuroaattivoiteella, joka sisältää 0,1 %, ja toista yhdistelmällä furoaattia mometasoni 0,1 % + salisyylihappo 5 %. Hoidettavan potilasryhmän tulee olla molempia sukupuolia edustavia aikuisia, iältään 18-70-vuotiaita, joilla on hyvä henkinen ja fyysinen kunto allekirjoittaakseen Tietoon perustuvan suostumuksen ja joilla on kliinisesti ihotautilääkärien arvioitu tutkimuksessa lievä tai kohtalainen läiskäpsoriaasi. Yhdistys teki ehdotuksen tehokkuudesta, jonka on kehittänyt ja tuottaa Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd., sekä sen eristetty versio pilotista (mometasonifuroaatti 0,1 %). Tätä tutkimusta ei pitäisi luonnehtia vaiheen II monikeskukseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset molempia sukupuolia, väristä tai sosiaaliluokista riippumatta;
  • 18-vuotias tai vanhempi, hyvä mielenterveys;
  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen plakkipsoriaasi;
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja
  • Selkeytetty (liite);
  • Potilaat, jotka suostuvat palaamaan seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät biologisia lääkkeitä, steroideja tai steroidisia anti-inflammatorisia ja ei-steroidisia lääkkeitä tai jotka ovat käyttäneet näitä paikallisesti käytettäviä lääkkeitä 15 päivää sitten 30 päivää sitten tai kun niitä esiintyi suun kautta;
  • Potilaat, jotka altistavat itsensä auringolle 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista tai sen aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät asetaminofeenia;
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy tietoon perustuvan suostumuksen tietoon perustuvassa suostumuksessa kuvattuja ehtoja;
  • Potilaat, joilla on myös sienten tai bakteerien aiheuttamia ihosairauksien psoriaattisia plakkeja ja jotka käyttävät antimykootteja tai antibiootteja;
  • Leijonat ja muut ihovauriot kuin psoriaasit;
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Potilaat, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: - salisyylihappoon liittyvä mometasonifuroaatti
Lääke: mometasonifuroaatti + salisyylihappo
Ihovoide levitetään kerran päivässä.
Active Comparator: -mometasonifuroaatti
Lääke: Mometasonifuroaatti
Ihovoide levitetään kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mometasonifuroaatti + salisyylihappo -yhdistelmän ja eristetyn mometasonifuroaatin tehokkuuden ja vertailevan eristämisen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoitoa.
2 kuukautta hoitoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arviointi analyyttisen propedeutiikan avulla läiskäpsoriaasiin liittyvien kliinisten oireiden ja oireiden parantamiseksi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoitoa.
2 kuukautta hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azidus Brasil

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SALMOGLEN10906
  • Psoriasis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa