Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av assosiasjonsmometasonfuroat 0,1 % og salisylsyre 5 % sammenlignet med mometasonfuroat (Psoriasis)

1. november 2022 oppdatert av: Azidus Brasil

KLINISK EVALUERING AV EFFEKTIVITET AV ASSOSIERING MOMETASONFUROAT 0,1 % OG SALISYLISYRE 5 % SAMMENLIGNET MED 0,1 % MOMETASONFUROATISOLERT TOPISK BRUK AV LABORATORIET Glenmark IN PRESENTASJONER Ltd.

Målet er å evaluere effekten og komparativ isolasjon av assosiasjonen Mometasonfuroat + Salisylsyre og stoffet isolert Mometasonfuroat produsert av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd. hos pasienter av begge kjønn, pasienter med plakkpsoriasisgrad mild til moderat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke målet er å evaluere gjennom analytisk propedeutikk medisinsk forbedring av kliniske tegn og symptomer relatert til plakkpsoriasis. Studien vil bli utført med 40 pasienter som vil håndtere to symmetriske lesjoner i kroppen hans blir identifisert av klinikeren at en part skal behandles i en dobbeltblind kun med mometasonfuroatkrem som inneholder 0,1 % og en annen med kombinasjonen av furoat av mometason 0,1 % + salisylsyre 5 %. Pasientgruppen som skal behandles må være voksne av begge kjønn, i alderen 18-70 år med god psykisk og fysisk helse for å signere Informert samtykke og som er klinisk vurdert av hudleger i studien til å ha mild plakkpsoriasis og moderat. Foreningen laget et forslag om effektivitet ble utviklet og er produsert av Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd., samt dens isolerte versjon av piloten (mometasonfuroat 0,1%). Denne studien bør karakteriseres som fase II multisenter ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne av begge kjønn, uavhengig av farge eller sosial klasse;
  • Alder 18 eller eldre, med god mental helse;
  • Pasienter med plakkpsoriasis av mild til moderat;
  • Pasienter som godtar å delta og signere det informerte samtykket og
  • Avklart (vedlegg);
  • Pasienter som samtykker i å komme tilbake for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker biologiske midler, steroider eller steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide eller som har brukt disse aktuelle legemidlene inntil for 15 dager siden for 30 dager siden eller når det skjedde ved oral administrering;
  • Pasienter som utsetter seg for solen 15 dager før studien startet eller i løpet av den samme.
  • Pasienter som bruker acetaminophen;
  • Pasienter som ikke godtar vilkårene beskrevet i informert samtykke Informert samtykke;
  • Pasienter som også har psoriatiske plakk av hudsykdommer forårsaket av sopp eller bakterier og som bruker antimykotika eller antibiotika;
  • Løver og andre typer hudskader enn de psoriasis;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Pasienter som bruker orale antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: -mometasonfuroat assosiert med salisylsyre
Dermatologisk salve påføres en gang om dagen.
Aktiv komparator: -mometasonfuroat
Dermatologisk salve påføres en gang om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av effektiviteten og komparativ isolasjon av assosiasjonen mometasonfuroat + salisylsyre og stoffet isolert mometasonfuroat
Tidsramme: 2 måneders behandling.
2 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering ved hjelp av analytisk propedeutikk medisinsk forbedring av kliniske tegn og symptomer relatert til plakkpsoriasis.
Tidsramme: 2 måneders behandling.
2 måneders behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk Psoriasis

Kliniske studier på mometasonfuroat + salisylsyre

3
Abonnere