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모메타손 푸로에이트와 비교한 모메타손 푸로에이트 0.1% 및 살리실산 5% 조합의 효과 (Psoriasis)

2022년 11월 1일 업데이트: Azidus Brasil

플레이트에 건선이 있는 환자에서 실험실 Glenmark Pharmaceuticals Ltd의 0.1% 모메타손 푸로에이트 절연 국소 사용과 비교한 회합 모메타손 푸로에이트 0.1% 및 살리실산 5%의 효과에 대한 임상적 평가

목적은 경도 내지 중등도의 판상 건선 환자인 양성 환자에서 실험실 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.에 의해 생산된 연합 모메타손 푸로에이트 + 살리실산 및 물질 분리된 모메타손 푸로에이트의 효능 및 비교 분리를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특정 목표는 판상 건선과 관련된 임상 징후 및 증상의 분석적 예방학 의학적 개선을 통해 평가하는 것입니다. 이 연구는 0.1%가 함유된 모메타손 푸로에이트 크림과 다른 푸로에이트의 조합으로 이중 맹검으로 치료해야 한다고 임상의가 확인한 신체의 두 대칭 병변을 다룰 40명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 모메타손 0.1% + 살리실산 5%. 치료를 받을 환자 그룹은 사전 동의서에 서명하기 위해 정신 및 신체 건강이 양호한 18-70세의 남녀 성인이어야 하며 연구에서 피부과 전문의가 경미한 판상 건선 및 중등도를 가진 것으로 임상적으로 평가한 사람이어야 합니다. 협회는 실험실 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.에 의해 개발되고 생산된 유효성 제안과 파일럿의 분리된 버전(모메타손 푸로에이트 0.1%)을 제안했습니다. 이 연구는 2상 다기관이 아닌 것으로 특성화되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부색이나 사회계층에 관계없이 남녀 모두 성인
  • 정신 건강이 양호한 18세 이상
  • 경증에서 중등도의 판상 건선 환자;
  • 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및
  • 명확함(부록),
  • 후속 방문을 위해 재방문하기로 동의한 환자.

제외 기준:

  • 생물학적 제제, 스테로이드 또는 스테로이드계 항염증제 및 비스테로이드제를 사용 중이거나 15일 전 또는 30일 전 경구 투여 시점까지 이러한 외용제를 사용한 환자;
  • 연구가 시작되기 15일 전 또는 진행 중에 태양에 노출된 환자.
  • 아세트아미노펜을 사용하고 있는 환자;
  • 사전 동의 사전 동의에 기술된 조건에 동의하지 않는 환자
  • 진균 또는 세균에 의한 피부 질환의 건선 플라크가 있고 항진균제 또는 항생제를 사용하는 환자;
  • 사자 및 기타 건선 이외의 피부 손상;
  • 임산부 및 수유부;
  • 경구 항응고제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: -살리실산과 관련된 모메타손 푸로에이트
피부과 연고는 하루에 한 번 적용됩니다.
활성 비교기: -모메타손 푸로에이트
피부과 연고는 하루에 한 번 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조합 모메타손 푸로에이트 + 살리실산 및 분리된 모메타손 푸로에이트 물질의 유효성 및 비교 분리 평가
기간: 치료 2개월.
치료 2개월.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
판상 건선과 관련된 임상 징후 및 증상의 분석적 예방적 의학적 개선을 통한 평가.
기간: 치료 2개월.
치료 2개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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