Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af association Mometasonfuroat 0,1 % og salicylsyre 5 % sammenlignet med mometasonfuroat (Psoriasis)

1. november 2022 opdateret af: Azidus Brasil

KLINISK EVALUERING AF EFFEKTIVITET AF ASSOCIERING MOMETASONFUROAT 0,1 % OG SALICYLSYRE 5 % SAMMENLIGNET MED 0,1 % MOMETASONFUROAT ISOLERET TOPISK ANVENDELSE AF LABORATORIET Glenmark IN PHOTOSORIATES Ltd.

Formålet er at evaluere effektiviteten og den sammenlignende isolation af foreningen Mometasonfuroat + Salicylsyre og det stofisolerede Mometasonfuroat produceret af Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd. hos patienter af begge køn, patienter med plaque psoriasis grad mild til moderat.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke mål er gennem analytisk propedeutik at evaluere medicinsk forbedring af kliniske tegn og symptomer relateret til plaque psoriasis. Undersøgelsen vil blive udført med 40 patienter, som vil håndtere to symmetriske læsioner af hans krop, der identificeres af klinikeren, at en part kun bør behandles i dobbeltblind med mometasonfuroatcreme indeholdende 0,1 % og en anden med kombinationen af ​​furoat af mometason 0,1% + Salicylsyre 5%. Gruppen af ​​patienter, der skal behandles, skal være voksne af begge køn, i alderen 18-70 år med et godt mentalt og fysisk helbred for at underskrive det informerede samtykke, og som er klinisk vurderet af hudlæger i undersøgelsen til at have mild plakpsoriasis og moderat. Foreningen fremsatte et forslag om effektivitet blev udviklet og er produceret af Laboratory Glenmark Pharmaceuticals Ltd., såvel som dens isolerede version af piloten (mometasonfuroat 0,1%). Denne undersøgelse bør karakteriseres som fase II multicenter ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne af begge køn, uanset farve eller social klasse;
  • Alder 18 eller ældre, med god mental sundhed;
  • Patienter med plaque psoriasis af mild til moderat;
  • Patienter, der accepterer at deltage og underskrive det informerede samtykke og
  • Afklaret (bilag);
  • Patienter, der accepterer at vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gør brug af biologiske lægemidler, steroider eller steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide, eller som har brugt disse topiske lægemidler indtil for 15 dage siden for 30 dage siden, eller når det opstod ved oral administration;
  • Patienter, der udsætter sig selv for solen 15 dage før undersøgelsen begyndte eller i løbet af samme.
  • Patienter, der gør brug af acetaminophen;
  • Patienter, der ikke accepterer vilkårene beskrevet i det informerede samtykke Informeret samtykke;
  • Patienter, som også har psoriatiske plaques af hudsygdomme forårsaget af svampe eller bakterier, og som gør brug af antimykotika eller antibiotika;
  • Løver og andre typer hudskader end de psoriasis;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Patienter, der bruger orale antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: -mometasonfuroat forbundet med salicylsyre
Medicin: mometasonfuroat + salicylsyre
Dermatologisk salve påføres en gang om dagen.
Aktiv komparator: -mometasonfuroat
Medicin: Mometasonfuroat
Dermatologisk salve påføres en gang om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af effektiviteten og den sammenlignende isolation af associationen mometasonfuroat + salicylsyre og stoffet isoleret mometasonfuroat
Tidsramme: 2 måneders behandling.
2 måneders behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering ved hjælp af analytisk propedeutisk medicinsk forbedring af kliniske tegn og symptomer relateret til plaque psoriasis.
Tidsramme: 2 måneders behandling.
2 måneders behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azidus Brasil

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Frederico, Doctor, LAL Clinical Reseach e Development Ltda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SALMOGLEN10906
  • Psoriasis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med mometasonfuroat + salicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner