F-18 natriumfluorid vid prostatacancer

Bakgrund:

• Att utvärdera svar på terapi vid prostatacancer begränsas av oförmågan att kvantifiera benmetastaserande sjukdom
• F-18 natriumfluorid (NaF) är ett radioaktivt PET-läkemedel som lokaliseras i regioner med benomsättning och var det första benskanningsmedlet (före Tc-99m MDP (metylendifosfonat) tillgänglighet)
• Dagens högkänsliga PET-kameror kan avbilda distributionen av F-18 NaF som en hel kroppsvolym och möjliggöra kvantifiering av upptaget över tid. Tillägget av samregistrerad CT ökar den diagnostiska noggrannheten för upptäckt av metastaserande sjukdom

Huvudmål:

- Att utvärdera genomförbarheten av att använda NaF PET/CT för att kvantitativt mäta omfattningen av benmetastaserande sjukdom hos patienter med prostatacancer hos patienter

• För att bestämma reproducerbarheten inom patienten av F-18 NaF PET/CT
• Att utforska sambandet mellan biodistributionsförändringarna i F-18 NaF PET/CT-parametrar och det kliniska svaret

Behörighet:

• Deltagaren måste ha patologiskt bevisat adenokarcinom i prostata.

• Deltagare måste ha

  • En historia av PSA > 10ng/ml eller en historia av PSA-fördubblingstid på mindre än eller lika med 6 månader, och ingen känd benmetastaserande inblandning på standardvårdsavbildning (Tc-99m MDP benskanning, CT etc).

ELLER

--Alla PSA-nivåer (prostataspecifikt antigen) och känd benmetastaserande sjukdom på standardvårdsavbildning (Tc-99m MDP benskanning, CT etc.)

• Deltagare måste vara 18 år eller äldre och ha ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestationsgrad 0 till 2
• Förmåga att ge informerat samtycke. Alla försökspersoner måste underteckna ett dokument med informerat samtycke som anger deras förståelse av undersökningens karaktär och risker med studien innan några protokollrelaterade studier utförs.

Design:

Detta är en pilotstudie med två armar, öppen märkning av patienter med prostatacancer. En arm kommer att samla patienter med kända benmetastaser och den andra kommer att samla patienter med risk att utveckla benmetastaser (30 patienter per grupp; totalt 60 patienter). Eftersom det är möjligt att det kommer att finnas olika frekvenser för detektering av benskador beroende på tumörernas hormonrespons, kan ytterligare stratifiering (kastratkänslig vs. kastratresistent tumör) utföras för att utvärdera för dominerande trender. Alla deltagare kommer att genomgå en statisk F-18 NaF-avbildningssession vid baslinjen, 4-8 månader och 10-14 månader efter registreringen (3 sessioner under 1 år). Hälften av deltagarna (15 i varje grupp) kommer att genomgå två baslinje F-18 NaF PET/CT-avbildningssessioner (inom 14 dagar efter varandra) för att utvärdera reproducerbarheten av F-18 NaF PET-avbildning för totalt 4 sessioner under en 1-årsperiod. Förändringen i benupptaget av F-18 NaF kommer att mätas, reproducerbarheten bestämmas och preliminära jämförelser med klinisk respons kommer att göras.