Fluoruro di sodio F-18 nel cancro alla prostata

Sfondo:

• La valutazione della risposta alla terapia nel cancro alla prostata è limitata dall'incapacità di quantificare la malattia metastatica ossea
• Il fluoruro di sodio F-18 (NaF) è un radiofarmaco PET che si localizza nelle regioni di turnover osseo ed è stato il primo agente per la scansione ossea (prima della disponibilità di Tc-99m MDP (metilendifosfonato))
• Le odierne telecamere PET ad alta sensibilità possono visualizzare la distribuzione di F-18 NaF come volume corporeo intero e consentire la quantificazione dell'assorbimento nel tempo. L'aggiunta della TC co-registrata aumenta l'accuratezza diagnostica per il rilevamento della malattia metastatica

Obiettivo primario:

-Valutare la fattibilità dell'utilizzo di NaF PET/CT per misurare quantitativamente l'estensione della malattia metastatica ossea nei pazienti con cancro alla prostata nei pazienti

• Per determinare la riproducibilità intra-paziente di F-18 NaF PET/CT
• Esplorare la relazione tra i cambiamenti di biodistribuzione nei parametri PET/CT di F-18 NaF e la risposta clinica

Eleggibilità:

• Il partecipante deve avere una patologia provata adenocarcinoma della prostata.

• Il partecipante deve avere

  • Una storia di PSA > 10ng/mL o una storia di tempo di raddoppio del PSA inferiore o uguale a 6 mesi e nessun coinvolgimento metastatico osseo noto all'imaging standard di cura (scintigrafia ossea Tc-99m MDP, TC ecc.).

O

--Qualsiasi livello di PSA (antigene prostatico specifico) e malattia metastatica ossea nota all'imaging standard di cura (scintigrafia ossea Tc-99m MDP, TC ecc.)

• Il partecipante deve avere almeno 18 anni e avere un grado di prestazione ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 2
• Capacità di fornire il consenso informato. Tutti i soggetti devono firmare un documento di consenso informato che indichi la loro comprensione della natura sperimentale e dei rischi dello studio prima che vengano eseguiti studi correlati al protocollo.

Progetto:

Questo è uno studio pilota, a 2 bracci, in aperto su pazienti con cancro alla prostata. Un braccio accumulerà pazienti con metastasi ossee note e il secondo accumulerà pazienti a rischio di sviluppare metastasi ossee (30 pazienti per gruppo; arruolamento totale 60 pazienti). Poiché è possibile che vi siano tassi diversi di rilevamento delle lesioni ossee dipendenti dalla risposta ormonale dei tumori, è possibile eseguire un'ulteriore stratificazione (tumore sensibile alla castrazione vs. resistente alla castrazione) per valutare le tendenze predominanti. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di imaging statico F-18 NaF al basale, a 4-8 mesi ea 10-14 mesi dopo l'arruolamento (3 sessioni nell'arco di 1 anno). La metà dei partecipanti (15 in ciascun gruppo) sarà sottoposta a due sessioni di imaging PET/CT di base con F-18 NaF (entro 14 giorni l'una dall'altra) al fine di valutare la riproducibilità dell'imaging PET con F-18 NaF per un totale di 4 sessioni per un periodo di 1 anno. Sarà misurato il cambiamento nell'assorbimento osseo di F-18 NaF, determinata la riproducibilità e saranno effettuati confronti preliminari con la risposta clinica.